Risques Liés À L'utilisation - Leica Microsystems M844 Mode D'emploi

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Consignes de sécurité
Éclairage OttoFlex™
Durée d'exposition max. recommandée selon 1) [min.]
Réglage
de la lumière
25 %
50 %
75 %
100 %
20 % - fonction
Protection de
la rétine active
Liste de références :
1)
DIN EN ISO 15004-2:2007 Instruments ophtalmiques -
Exigences fondamentales et méthodes d'essai - partie 2 :
Protection contre les risques liés au rayonnement.
2)
ISO 10936-2:2010 Optique et photonique – microscopes
opératoires/partie 2 : Risques liés au rayonnement émis par les
microscopes opératoires dans le cadre de la chirurgie oculaire.
3)
David Sliney, Danielle Aron-Rosa, Francois DeLori, Franz
Fankhauser, Robert Landry, Martin Mainster, John Marshall,
Bernhard Rassow, Bruce Stuck, Stephen Trokel, Teresa Motz
West et Michael Wolffe, Adjustment of guidelines for exposure
of the eye to optical radiation from ocular instruments :
statement from a task group of the International Commission
on Non-Ionizing Radiation Protection (ICNIRP) APPLIED OPTICS,
Vol. 44, No. 11, p. 2162 (10 April 2005).
Protéger les patients par :
• Des durées d'éclairage courtes
• Un réglage faible de la luminosité
• L'utilisation de filtres de protection
• Extinction de l'éclairage en cas d'interruption de l'opération
Il est recommandé de régler la luminosité sur la valeur minimale
requise pour une opération. Les nourrissons, les patients aphaques
(dont le cristallin n'a pas été remplacé par une lentille artificielle avec
protection anti-UV) ou les jeunes enfants et les personnes ayant une
maladie oculaire courent un plus grand risque. Par ailleurs, le risque
s'accroît si, dans les 24 heures précédant le traitement ou l'opération,
le patient à traiter ou à opérer a déjà été exposé à l'éclairage par le
même instrument ou un instrument ophtalmologique quelconque
utilisant une source de lumière visible très claire, ce qui se produit
notamment lors d'un examen de l'œil avec photographie rétinienne.
La décision concernant l'intensité lumineuse à utiliser pour telle ou
telle application doit être prise au cas par cas. En tout cas, le chirur-
gien doit évaluer le rapport bénéfice-risque de l'intensité lumineuse
utilisée. Toutefois, malgré tous les efforts entrepris pour empêcher
que le microscope opératoire ne cause des lésions rétiniennes, il
n'est pas possible d'exclure complètement le risque de lésion. Les
lésions photochimiques de la rétine sont une possible complication
résultant de la nécessité d'utiliser une lumière claire afin de rendre
visibles les structures de l'œil lors de procédures ophtalmologiques
complexes.
6
Sans filtre
1 h 9 min
14 min
5 min
2 min
1 h 42 min
M844 / Réf. 10 713 294 / Version 01
En outre, la fonction Protection de la rétine peut être activée
pendant l'intervention chirurgicale pour réduire l'intensité
de l'éclairage principal jusqu'à 10 % et OttoFlex jusqu'à 20 %.
Stabilité (statifs de sol seulement)
Lors du déplacement en salle d'opération, il faut replier le bras
mobile, le bloquer et serrer les freins, sinon le bras mobile risque de
dériver de manière incontrôlée, ce qui pourrait faire vaciller le statif.
Risque provenant de pièces en mouvement
Cette section décrit les manipulations qui pourraient
accidentellement occasionner des situations dangereuses.
• Ajouter les accessoires et équilibrer le statif avant l'opération et
jamais au-dessus du champ opératoire.
• Ne jamais mettre la main entre le ressort et le bras mobile. Elle
pourrait restée coincée en cas de mouvement du bras mobile.
• Ne pas laisser les doigts entre le microscope et la commande de
mise au point. Ils pourraient être coincés.
Statif de sol
• Il faut toujours pousser l'appareil pour le déplacer ; il ne faut
jamais le tirer. Porter de préférence des chaussures solides pour
éviter de se coincer le pied sous le socle.
• Les pédales de frein doivent être bloquées durant l'opération.
Connexions électriques
Seuls des techniciens de maintenance agréés par Leica sont
habilités à ouvrir l'unité de commande.
Accessoires
Seuls les accessoires suivants peuvent être utilisés sur les
microscopes opératoires Leica M844 :
• Les accessoires Leica Microsystems décrits dans le présent mode
d'emploi.
• Accessoires dont Leica a confirmé que leur utilisation ne
présentait aucun risque d'ordre technique.
3.6
Risques liés à l'utilisation
AVERTISSEMENT
Risque de blessure occasionné par :
• des mouvements latéraux incontrôlés du bras,
• le basculement du statif,
• Porter de préférence des chaussures solides pour éviter
de se coincer le pied sous le socle.
Avant chaque transport, toujours placer le microscope
X
opératoire M844 en position de transport.
Ne changer le statif de place que si l'ensemble est replié.
X
Ne jamais faire rouler le statif ou l'équipement
X
opératoire sur les câbles posés au sol.
Il faut toujours pousser le microscope opératoire M844 ;
X
il ne faut jamais le tirer.

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