Table des Matières
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Classification et normes du matelas et de l'unité d'alimentation en air
Normes d'assurance qualité et de conformité
technique standards
Niveau de protection contre les risques
d'électrocution pour la classification du
matériel en accord avec la norme CEI 60601-1
Classification selon la directive 93/42/CEE
Niveau de protection contre l'infiltration d'eau IP20 pour l'unité d'alimentation en air
Niveau de protection contre les risques
d'électrocution avec des parties appliquées
conformément à la norme CEI 60601
Degré de protection contre la présence de
substances anesthésiques inflammables
Mode de fonctionnement
Niveau sonore
Codes d'inflammabilité – États-Unis, Canada et Europe
Tous les matelas recommandés respectent les spécifications des États-Unis, du Canada et de l'Europe en
matière d'inflammabilité.
MISE EN GARDE :
Mise en garde – Cet appareil respecte toutes les exigences en matière de compatibilité
électromagnétique de la norme CEI 60601-1-2. Il est peu probable que l'utilisateur rencontre des
problèmes d'immunité électromagnétique insuffisante avec cet appareil. Cependant, la protection
électromagnétique est toujours relative, et les normes reposent sur des prévisions d'environnements
d'utilisation. Si l'utilisateur observe un comportement inhabituel de l'appareil, notamment s'il se produit
par intermittence et pendant l'utilisation d'émetteurs radio ou télé, de téléphones cellulaires ou d'un
équipement électrochirurgical, il pourrait donc y avoir présence d'interférences électromagnétiques. Si
un tel comportement se produit, l'utilisateur doit tenter d'éloigner l'équipement à l'origine des
interférences de cet appareil.
Mode d'emploi du système de lit bariatrique Compella™ (191612, RÉV. 6)
CEI, EN et CAN/CSA, ANSI/AAMI ES60601-1,
édition 3.1
CEI 60601-1-2:2014, édition 4
CEI/EN 60601-1-6, édition 3.1
CEI/EN 60601-1-8, édition 2.1
CEI/EN 60601-1-9, édition 1.1
Directive REACH 1907/2006
Directive RoHS 2011/65/UE modifiée par (UE)
2015/863
Directive 2012/19/UE relative au traitement des
déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE)
Catégorie I
Classe IIa
Type BF
Ne doit pas être utilisé en présence de substances
anesthésiques inflammables
Continu
62 dBA (signal d'alarme)
Directives sur les émissions électromagnétiques
Spécifications
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