Table des Matières
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Spécifications
Normes d'assurance qualité et de conformité
technique
Classification d'équipements selon la
norme CEI 60601-1
Niveau de protection contre les risques
d'électrocution
Classification selon la directive 93/42/CEE
Niveau de protection contre l'infiltration d'eau
Degré de protection contre la présence de
substances anesthésiques inflammables
Mode de fonctionnement
Niveau sonore
Environnements de fonctionnement
104
Classification et normes du lit
CEI, EN et CAN/CSA, ANSI/AAMI ES60601-1,
édition 3.1
CEI/EN 60601-2-52, édition 1.1
CEI/EN 60601-1-2, édition 4
CEI/EN 60601-1-6, édition 3.1
CEI/EN 60601-1-9, édition 1.1
CEI/EN 62366-1
CEI/EN 62304, édition 1.1
EN ISO 9001 et EN ISO 13485
Directive REACH 1907/2006
Directive RoHS 2011/65/UE modifiée par (UE)
2015/863
Directive 2012/19/UE relative au traitement des
déchets d'équipements électriques et électroniques
(DEEE)
Équipement de classe I, avec alimentation interne.
Type B
Classe Im pour le cadre de lit et le matelas en
mousse
Classe IIa pour le matelas pneumatique
IPX4 pour le lit et le panneau de commande
amovible
Ne doit pas être utilisé en présence de substances
anesthésiques inflammables
Fonctionnement en continu avec chargement
intermittent, 2 minutes activé/18 minutes désactivé
52 dBA (fonctionnement en continu avec le
patient au repos) – mesuré du point de vue du
patient avec les barrières latérales relevées
65 dBA (fonctionnement en continu avec le
patient éveillé) – mesuré à 1 m (39,4 po) du lit
centré dans le sens longitudinal avec les barrières
latérales relevées
85 dBA (fonctionnement de courte durée avec le
patient éveillé) – mesuré à 1 m (39,4 po) du lit
centré dans le sens longitudinal avec les barrières
latérales relevées
Soins critiques et intensifs
Soins de courte durée
Soins de longue durée
Soins ambulatoires/en consultation externe
Mode d'emploi du système de lit bariatrique Compella™ (191612, RÉV. 6)
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