Autres vérifications de routine
Les normes DIN EN ISO 17665-1 et DIN 58946-7 prescrivent les principaux procédés suivants pour la
routine :
Quand faut-il contrôler ?
Avant le début de l'exploitation
normale
Une fois par mois
Après 4000 cycles, toutefois au
plus tard après 12 mois
Après des modifications effectuées
sur l'autoclave et son alimentation
Après des modifications sur la
configuration
À des intervalles de temps fixes
)
après 1-2 ans*
)
*
selon les normes indiquées et selon l'estimation du valideur
Comment faut-il contrôler ?
Appréciation de la réception (IQ) ; Appréciation du fonctionnement
(OQ) ; Appréciation du rendement (PQ)
Test de vide
Maintenance
Appréciation du fonctionnement (OQ)
Nouvelle appréciation du rendement (PQ) pour une raison
particulière
Nouvelle appréciation du rendement (PQ)
7 Stériliser
31