1. Instrucciones de uso
Osseo100 está indicado para medir la estabilidad de los implantes dentales en la cavidad bucal o en la región craneofacial.
2. Usuarios previstos
Sólo para profesionales de los servicios médicos y entornos de centros de atención médica profesionales. Lea las instrucciones de uso antes de usarlo por primera
vez.
3. Figuras y componentes del sistema
Fig 1 Instrumento Osseo100
Fig 2 Controlador MulTipeg
Fig. 3 Ejemplo MulTipeg
Fig. 4 Adaptador de red y clavijas
Fig. 5 Posición de medición
4. Especificaciones
Entrada de alimentación: 5 VCC, 1 VA
Entrada del cargador: 100-240 VCA, 5 VA
suministrados.
Peso del instrumento: 100g
Clase de seguridad del cargador: EN 60601-1 Clase II
Clase de seguridad del instrumento: EN 60601-1 ME Clase II
EMC: EN 60601-1-1-2, clase B
El instrumento está destinado a un uso continuo
El instrumento contiene baterías de NiMH.
5. Entorno de funcionamiento
Temperatura ambiente: 16° a 40° C (60°-104° F)
Humedad relativa: 10% a 80% Rh, sin condensación
6. Transporte y almacenamiento
Temperatura ambiente: -20° a 40° C (-4°-104° F) Humedad relativa: 10%-85% Rh. Presión atmosférica: 500 hPa- 1060 hPa (0,5-1,0 atm).
7. Símbolos
Consulte las instrucciones de uso
Advertencia de campo magnético
Marcado CE
Sólo Rx
Precaución: La ley federal restringe la venta de este dispositivo
por o como petición de un médico o dentista.
Pieza aplicada tipo BF
El instrumento y MulTipeg
8. Características
El Osseo 100 es un instrumento para medir la estabilidad (ISQ) de los implantes dentales y craneofaciales. El instrumento mide la frecuencia de resonancia de un
pin de medición "MulTipeg" y la presenta como un valor ISQ. El valor ISQ, 1-99, refleja la estabilidad del implante: cuanto más alto sea el valor, más estable será el
implante.
El instrumento mide el valor ISQ con una precisión de +/- 1 unidad ISQ. Cuando se coloca en un implante, la frecuencia de resonancia MulTipeg puede variar hasta
2 unidades ISQ dependiendo del par de apriete.
Advertencia: Se debe evitar el uso de este equipo adyacente o apilado con otro
equipo, ya que podría resultar en un funcionamiento inadecuado.
9. MulTipeg
El MulTipeg está hecho de titanio y tiene un mango integrado para el controlador en la parte superior. Inspeccione el MulTipeg en busca de daños antes de usarlo.
Los MulTipegs dañados no deben utilizarse debido al riesgo de mediciones erróneas.
Existen diferentes MulTipegs disponibles para adaptarse a diferentes sistemas y tipos de implantes. Consulte la lista actualizada del proveedor.
Las mediciones sólo deben realizarse con los MulTipegs correctos. El uso de un MulTipeg incorrecto puede
causar mediciones erróneas o daños en el MulTipeg o en el implante.
El instrumento emite impulsos magnéticos cortos con una duración de pulso de 1 ms y una fuerza de +/- 20
gauss, a 10 mm de la punta del instrumento. Puede ser necesario tomar precauciones al utilizar el
instrumento cerca de marcapasos cardíacos u otros equipos sensibles a los campos magnéticos.
SPANISH
Incluido en el paquete
Incluido en el paquete
No incluido, se vende por separado
Incluidos en el paquete
Muestra cómo se mantiene la punta del instrumento hacia el MulTipeg durante una medición.
Sólo se deben utilizar piezas originales
Fuente de alimentación: Utilice únicamente el adaptador de red y los enchufes
No se permite la modificación de este equipo por parte del usuario
Las baterías deben recogerse por separado
Autoclavable hasta 134° C
Año de fabricación
Entregado sin esterilizar
Advertencia