Indications D'utilisation; Utilisateurs Ciblés; Caractéristiques; Environnement D'utilisation - NSK Osseo 100 Mode D'emploi

Table des Matières

Les langues disponibles

1. Indications d'utilisation

Osseo100 est indiqué pour mesurer la stabilité des implants dentaires dans la cavité buccale ou dans la région cranio-faciale.

2. Utilisateurs ciblés

Utilisateurs professionnels des soins de santé et environnement, des établissements de soins de santé professionnels uniquement. Veuillez lire les instructions

avant la première utilisation.

3. Figures et composants du système

Fig 1 Instrument Osseo100

Fig 2 Connecteur MulTipeg

Fig 3 MulTipeg ou Tige de mesure

Fig 4 Adaptateur secteur et fiches

Fig 5 Position de mesure

4. Caractéristiques

Puissance d'entrée : 5VCC, 1 VA

Entrée du chargeur : 100-240 VCA, 5VA

Poids de l'instrument : 100 g

Classe de sécurité du chargeur : EN 60601-1 Classe II

Classe de sécurité de l'instrument : EN 60601-1 ME Classe II

CEM : EN 60601-1-2, Classe B

L'instrument est destiné à une utilisation continue

L'instrument contient des batteries NiMH.

5. Environnement d'utilisation

Température ambiante : De 16° à 40°C (60° - 104°F)

Humidité relative : De 10 % à 80 % H.R., sans condensation

6. Transport et stockage

Température ambiante: De -20° à 40°C (-4° - 104°F). Humidité relative: 10 % - 85 % H.R. Pression atmosphérique: 500 hPa - 1060 hPa (0,5 - 1,0 ATM).

7. Symboles

Consultez les Instructions d'utilisation

Avertissement de champ magnétique

Marquage CE

Rx seulement Mise en garde : La loi fédérale limite la vente de cet appareil

par ou sur ordonnance d'un médecin ou d'un dentiste.

Pièce appliquée de type BF

L'instrument et le MulTipeg

8. Caractéristiques

Osseo 100 est un instrument de mesure de la stabilité (ISQ) des implants dentaires et cranio-faciaux. L'instrument mesure la fréquence de résonance d'une cheville

de mesure « MulTipeg » et la présente sous forme d'une valeur ISQ. La valeur ISQ (1-99), reflète la stabilité de l'implant : plus la valeur est élevée, plus l'implant est

stable.

L'instrument mesure la valeur ISQ avec une précision de +/- 1 unité ISQ. Lorsqu'elle est montée sur un implant, la fréquence de résonance du MulTipeg peut varier

jusqu'à 2 unités ISQ en fonction du couple de serrage.

Avertissement : L'utilisation de cet équipement à proximité ou empilé sur un autre

équipement doit être évitée, car cela pourrait entraîner un fonctionnement

incorrect.

9. MulTipeg

Le MulTipeg (ou tige de mesure) est fabriqué en titane et comporte une empreinte de serrage intégrée pour le connecteur Multipeg sur le dessus. Inspectez les

éventuels dommages sur le MulTipeg avant utilisation. Des MulTipegs endommagés ne doivent pas être utilisés en raison du risque de mesures erronées.

Il existe différents modèles de MulTipeg disponibles pour s'adapter aux différents types et systèmes d'implants. Veuillez vous référer à la liste mise à jour du

fournisseur.

Les mesures ne doivent être effectuées qu'avec les MulTipegs adaptés. L'utilisation du mauvais MulTipeg pourrait

entraîner des mesures erronées ou encore des dommages au MulTipeg ou à l'implant.

L'instrument émet de courtes impulsions magnétiques d'une durée de 1 ms et d'une intensité de +/

mm de la pointe de l'instrument. Il peut être nécessaire de prendre des précautions lors de l'utilisation de

l'instrument à proximité de stimulateurs cardiaques ou de tout autre équipement sensible aux champs

magnétiques.

FRANÇAIS

Inclus dans l'emballage

Incluse dans l'emballage

Non inclus, vendu séparément

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