Elektromagnetische Störfestigkeit - Faro MP 3020 Mode D'emploi

RicHTLinie üBeR eLeKTROMAGneTiScHe VeRTRäGLicHKeiT
Dieses Medizinprodukt erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen, um die elektromagne-
tische Verträglichkeit sicherzustellen. Es muss außerdem in Übereinstimmung mit den
Informationen in der beiliegenden Dokumentation installiert und verwendet werden.
Die Lampe MP 3020 ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen, wie unten definiert, geeignet. Der Kunde oder Benutzer
Emissionsprüfungen
HF-Emissionen CISPR15
HF-Emissionen CISPR15
Oberschwingungsströme
HF-Emissionen CISPR11 /
EN 55011
eLeKTROMAGneTiScHe STÖRFeSTiGKeiT
Störfestigkeitsprüfung
Prüfung gegen Entladung statischer
Elektrizität DIN/EN61000-4-2
Prüfung gegen schnelle transiente elektrische
Störgrößen/Burst DIN/EN61000-4-4
Prüfung gegen Stoßspannungen
DIN/EN61000-4-5
Prüfung gegen Spannungsein-
brüche, Kurzzeitunterbrechungen
und Spannungsschwankungen
DIN/EN61000-4-11
Prüfung gegen Magnetfelder mit energie-
technischen Frequenzen DIN/EN61000-4-8
Prüfung gegen leitungsgeführte
Störgrößen
DIN/EN61000-4-6
Prüfung gegen leitungsgeführte
Störgrößen
DIN/EN61000-4-6
Hinweis: Ut ist der Wert der Spannung.
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 Mhz wird das höhere Frequenzintervall angewendet.
Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten eventuell nicht für alle Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird von der Absorption
und Reflektion von Strukturen, Objekten und Personen beeinflusst.
a) Die ISM-Bänder (Industrial, Scientific and Medical Band) zwischen 150 kHz und 80 MHz sind 6,765 MHz bis 6.795 MHz; 13.553
MHz bis 13.567 MHz; 26.957 MHz bis 27.283 MHz und 40.66 MHz bis 40.70 MHz.
b) Die Stufen der Konformität der ISM-Bänder zwischen 150 kHz und 80 MHz und der Bänder 80 MHz bis 2.5 GHz sind Richtwerte.
Die Wahrscheinlichkeit, dass ein tragbarer Sender Störungen verursacht, wenn er versehentlich in Reichweite eines Patienten
gebracht wird, ist je nach Umgebungsbedingungen gering. Deshalb wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 in die Formel zur
Berechnung des Trennabstands von Sendern eingefügt.
c) Feldstärken für feststehende Sender wie Basisstationen von Funktelefonen (Handys oder schnurlose Telefone) und terrestrischen
Sendern, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Radio- und Fernsehsendeanlagen können theoretisch nicht genau vorhergesagt
werden. Um eine elektromagnetische Umgebung durch festen HF-Sender aufzubauen, muss
zunächst eine elektromagnetische Untersuchung des Standorts erfolgen. Wenn die im Anwendungsbereich des Behandlungsstuhls
gemessene Feldstärke höher als die anwendbare Konformitätsstufe, wie oben beschrieben, ist, muss die Lampe geprüft werden, um
zu untersuchen, ob ihre Funktionen korrekt funktionieren. Wenn eine ungewöhnliche Leistung erkannt wird, sind eventuell weitere
Maßnahmen erforderlich, wie zum Beispiel eine andere Ausrichtung oder Position der Lampe.
d) Die Feldstärke in einem Frequenzbereich zwischen 150 kHz und 80 MHz muss unter 3 V/m liegen.
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Richtlinie und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen
muss sicherstellen, dass sie in dieser Umgebung wirksam genutzt wird.
Konformität
Richtlinie und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit
Die Lampe MP 3020 ist für den Betrieb in elektromagnetischen Umgebungen, wie unten definiert, geeignet.
Der Kunde oder Benutzer muss sicherstellen, dass sie in dieser Umgebung wirksam genutzt wird.
Konformität
± 6kV Kontakt
± 8kV Luft
± 2kV Stromversorgung ± 1kV
für Eingangs-/Ausgangsleitungen
± 1kV Gegentakt ±
2kV Gleichtakt
< 5% Ut für 0,5 Zyklen 40% Ut
für 05 Zyklen 70% Ut für 25
Zyklen <5% Ut für 5 Sek.
3A/m
3Vrms 150kHz bis 80MHz
(für nicht lebenserhaltende
Ausrüstung)
3Vrms 80MHz bis 2,5GHz
(für nicht lebenserhaltende
Ausrüstung)
Richtlinie – Elektromagnetische Umgebung
Die Lampe MP 3020 nutzt HF-Energie nur für ihre interne
Funktionsweise. Daher sind die HF-Emissionen sehr niedrig
Ja
und führen wahrscheinlich zu keinen Störungen mit anderen
elektronischen Geräten in der Nähe.
Die Lampe MP 3020 ist zur Verwendung in allen Gebäuden
Ja
geeignet, Wohnhäuser und Gebäude, die direkt an ein
öffentliches
Klasse C
Wohnhäusern angeschlossen sind, mit eingeschlossen.
Die Lampe MP 3020 ist nicht geeignet zur Zusammen-schaltung
Ja
mit anderen Geräten (Deckenmodell).
Richtlinie – Elektromagnetische Umgebung
Der Fußboden muss aus Holz, Beton oder Keramikfliesen sein.
Wenn die Böden mit synthetischen Materialien ausgelegt sind,
muss die relative Luftfeuchtigkeit bei mindestens 30% liegen.
Die Qualität der Netzspannung muss der typischen Versorgungs-
spannung
entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung muss der typischen Versorgungs-
spannung
entsprechen.
Die Qualität der Netzspannung muss der typischen Versorgungsspannung
in Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen entsprechen. Wenn der
Benutzer der Lampe MP 30230 diese kontinuierlich verwendet, auch
wenn keine Stromversorgung vorhanden ist, wird die Installation einer
unterbrechungsfreien Stromversorgung (USV) empfohlen.
Stärke des Magnetfeldes bei einer typischen Netzfrequenz in
Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationsgeräte dürfen in
der Nähe des Behandlungsstuhls, Kabel eingeschlossen, nicht
verwendet werden, es sei denn sie erfüllen den empfohlenen
Trennabstand, der über die Formel zur Ermittlung der
Senderfrequenz berechnet wird.
Empfohlener Trennabstand:
d = 1,2√P
d = 1,2√P zwischen 80 Mhz und 800 MHz
d = 2,3√P zwischen 800 MHz und 2,5 GHz
wobei P die maximale Nennleistung des Senders in Watt (W)
gemäß den Angaben des Herstellers ist und d der empfohlene
Trennabstand in Metern (m). Die Intensität des festgelegten
HF-Senderfelds, wie in einer elektromagnetischen Untersu-
chung des Standorts festgestellt, kann unterhalb des Überein-
stimmungsniveaus der einzelnen Frequenzintervalle liegen. Die
Störung kann eventuell in der Nähe von Geräten auftreten, die
folgendes Symbol tragen:
Niederspannungsnetz zur
in Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen
in Geschäfts- oder Krankenhausumgebungen
Versorgung von