3.2.6 Données de performance clinique
Résultats
Le tableau 1 ci-dessous résume les caractéristiques de la PIO du
groupe, établissant que les mesures ont des distributions similaires.
Tableau 1 : Résumé des mesures de la PIO du TonoCare et du
TA Perkins
N, yeux (patients)
PIO moyenne, mmHg
PIO médiane, mmHg
ET*, mmHg
Plage, mmHg
PIO 7 à 16 mmHg, n (%)
†
PIO 17 à 23 mmHg, n (%)
†
PIO >23 mmHg**, n (%)
†
Aucune structure appariée n'est résumée dans ce tableau. *Écart type.
†
Seules les catégories de PIO du TA sont utilisées pour les analyses de sous-groupes, « n » est
donné pour les yeux.
** Afin d'obtenir des mesures dans cette plage, une procédure d'inversion a été réalisée sur un
sous-groupe de participants lors des mesures de la PIO.
Le tableau 2 catégorise les différences absolues entre les mesures de la
PIO du TonoCare et du TA Perkins >5 mmHg globalement, ainsi que
dans les 3 sous-groupes de PIO. Une différence supérieure au seuil de
tolérance de ±5 mmHg a été constatée dans 1 (0,7 %) œil sur 144,
largement en deçà de la limite maximum de 5 % de la norme.
TonoCare
TA Perkins
144 (72)
144 (72)
21,2
21,2
18,0
17,0
7,9
8,0
11,8 à 46,3
11,0 à 41,0
42 (29,2)
51 (35,4)
58 (40,3)
49 (34,0)
44 (30,6)
44 (30,6)
(suite)
Tableau 2 : Différences entre les mesures de la PIO du TonoCare et de
l'AT Perkins > 5 mmHg globalement, et dans les 3
sous-groupes de PIO.
16 mmHg
Ne dépasse
pas
±5 mm Hg
Différence*
Dépasse
±5 mmHg
Total
* PIO TonoCare – PIO TA Perkins.
Basé sur la PIO mesurée sur le TA Perkins.
†
** Afin d'obtenir des mesures dans cette plage, une procédure d'inversion a été réalisée sur un
sous-groupe de participants lors des mesures de la PIO.
Les paramètres sommaires de différences entre les mesures de la PIO
appariées du TonoCare et du TA Perkins sont présentés dans le
tableau 3 ci-dessous, pour l'échantillon complet et par groupe de PIO.
Globalement, les différences moyennes de PIO entre le TonoCare et le
TA Perkins étaient <0,01 mmHg, la médiane étant de -0,2 mmHg. Les
limites d'agrément à 95 % basées sur la moyenne des différences de
PIO ±1,96 × l'écart type des différences de PIO étaient
de -3,4 mmHg à +3,4 mmHg.
Origine
Groupe de PIO
†
7 à
17 à
23 mmHg >23 mmHg** Globalement
51
49
43
0
0
1
51
49
44
Arrière
Suivant
143
1
144
23