Données De Performance Clinique - Keeler tonocare Mode D'emploi

3.2.6 Données de performance clinique
Résumé
Le tonomètre à jet d'air (NCT pour Non-Contact Tonometer) Keeler
TonoCare a été comparé au tonomètre à aplanation (TA) Perkins
afin d'évaluer si le TonoCare remplit les exigences des tests de la
norme ISO 8612 (comparable à la norme ANSI Z80.10) en termes de
conformité de la conception.
Le TA Perkins utilise le même principe de base que le TA Goldmann,
à savoir varier la force appliquée afin d'aplatir une zone fixe de la
cornée. Les deux instruments possèdent un « cône » d'aplanation
composé de deux prismes dont les apex se rejoignent pour
appliquer une force externe sur la cornée afin de la déformer et
d'en aplatir la surface. Plusieurs articles scientifiques citent ces deux
appareils en tant que tonomètres standard de référence et plus
particulièrement le TA Perkins en tant qu'homologue portatif du TA
Goldmann (Wessels, I.F et al.,1990), (Carlos Garcia-Resua et al 2006),
utile pour les visites à domicile et pour les patients présentant des
problèmes de mobilité.
Deux observateurs expérimentés ont acquis des données à partir de
144 yeux évaluables. Ils ont obtenu des mesures de la PIO variant
de 7 à 23 mmHg chez 50 participants et des mesures supérieures à
23 mmHg chez 22 participants. Les résultats de l'étude établissent
que les mesures de la PIO obtenues avec le NCT TonoCare par
rapport au tonomètre (TA) Perkins ne dépassent pas le seuil de
tolérance de ±5 mmHg dans les trois plages de PIO pour 143 yeux,
un seul œil dépassant cette tolérance avec une mesure de la PIO
>23 mmHg. Ce résultat est largement en deçà de l'exigence que pas
plus de 5 % des différences appariées du TonoCare et du tonomètre
de référence ne peuvent dépasser le seuil de tolérance de ±5 mmHg
dans les trois plages de PIO.
Globalement, la moyenne des différences de PIO entre le TonoCare
et le TA Perkins était <0,01 mmHg, la médiane étant de -0,2 mmHg,
ce qui indique que le NCT TonoCare est équivalent au tonomètre
d'aplanation.
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