Durata Utile; Pezzi Di Ricambio E Accessori - Össur OH7 KNEE Notice D'utilisation

RESPONSABILITÀ
In caso di danni, vale quanto segue: Össur prende in considerazione i reclami, solo in presenza della bolletta di
consegna o della fattura rilasciata da Össur, con i dettagli relativi al motivo della spedizione di ritorno. Ogni
singolo produttore può essere ritenuto responsabile solo per il difettoso funzionamento dei propri componenti
modulari. Una ulteriore responsabilità del produttore sussiste solo nel caso in cui i suoi componenti modulari
siano stati la causa dimostrabile dei danni o del difettoso funzionamento dei componenti modulari di altri
produttori.
MARCHIO CE/COMPATIBILITÀ
Tutte le parti modulari sono sottoposte a test secondo la direttiva CE 93/42/CEE e contrassegnate dal marchio CE.
Disposizioni generali
Questo prodotto è destinato all'uso per un solo paziente. Nel caso in cui il prodotto venga usato per il trattamento
di più di un paziente, decade la responsabilità del produttore, ai sensi della legge sui prodotti medicinali.
La compatibilità dei prodotti di Össur con componenti modulari di altri produttori è assicurata, qualora siano
soddisfatti i seguenti punti.
• I componenti modulari vengono impiegati solamente secondo la loro rispettiva destinazione (osservare le
rispettive istruzioni per l'uso).
• Nel caso vengano usati componenti modulari con differente limite massimo di peso, si deve osservare il carico
massimo del componente modulare più debole.
• L'impiego di singoli componenti brevettati e dotati del marchio CE non esonera il tecnico ortopedico
dall'obbligo di verificare, nei limiti delle sue possibilità, la combinazione dei componenti modulari rispetto alla
loro destinazione, al loro corretto montaggio e alla loro sicurezza.
• In presenza di segni indicativi di un insufficiente grado di sicurezza della combinazione di componenti
modulari, questi ultimi non vanno combinati insieme.
• L'installazione della protesi deve essere eseguita secondo le regole universalmente riconosciute della buona
pratica di tecnica ortopedica.
• In caso di variazione delle condizioni di base del paziente (es. peso corporeo, mobilità ecc.), l'ausilio deve
essere immediatamente sottoposto a verifica.
• Nel caso l'ausilio sia stato sottoposto a carichi sproporzionati (es. cadute), è necessario sottoporlo
immediatamente al controllo di un'officina , allo scopo di mettere in evidenza eventuali danni.
• È necessario osservare le norme di rilievo per la sicurezza per i singolicomponenti modulari (vedere le
rispettive istruzioni per l'uso).
Combinazione di componenti modulari diversi
Si faccia riferimento alle regole generali sopra riportate, e inoltre
• impiegare unicamente componenti modulari che soddisfino i requisiti della direttiva ISO 10328
• impiegare unicamente componenti modulari che soddisfino i requisiti della MPG (Legge sui prodotti
medicinali)
• i componenti modulari devono essere utilizzati per il normale sistema piramide o per quello da 30 mm, e
devono adattarsi gli uni agli altri.

DURATA UTILE

La durata utile massima per la nuova articolazione di ginocchio Össur corrisponde a 36 mesi

PEZZI DI RICAMBIO E ACCESSORI

N. Denominazione
2 Molla del deambulante (incl. vite)
5 Vite di tensione per alloggiamento tubolare
31 Arresto dell'estensione
34 Vite centrale per adattatore IKF, 27 mm
Cod. art.
1.970.947
1.970.866
1.970.918
M.631.254
44