Profil Użytkownika - GCE MediVital Mode D'emploi

POLISH
INSTRUKCJA OBSŁUGI: MEDIVITAL®
1. WSTĘP
Produkt spełnia podstawowe wymagania dyrektywy 93/42/EWG dotyczącej wyrobów
medycznych oraz dyrektywy 2010/35/WE dotyczącej ciśnieniowych urządzeń transportowych.
Zawór kombinowany skonstruowano zgodnie z normami EN ISO 10524-3 i EN ISO 10297.
2. PRZEZNACZENIE
Zawory kombinowane MediVital
do gazów medycznych. Zawory kombinowane wraz z butlą gazową tworzą zespoły gazowe
stosowane jako przyłącze źródła gazu dla urządzeń medycznych (aparatów do znieczulania,
respiratorów, inkubatorów itp.) lub umożliwiają bezpośrednie dostarczenie gazu do maski
oddechowej lub kaniuli pacjenta. Zawory kombinowane firmy GCE są przeznaczone do
stosowania z następującymi gazami medycznymi:
tlen,
•
• podtlenek azotu,
powietrze medyczne służące do oddychania,
•
Zawór kombinowany MediVital® nie jest przeznaczony do użycia z anestetykami i substancjami
palnymi.
2.1. PROFIL PACJENTA
Zawór MediVital® dostarcza gaz medyczny przy pomocy głowicy przepływowej w zakresie
przepływu od 0 do 15 (25) l/min. Nasycenie gazu medycznego musi zostać określone przez
lekarza albo pielęgniarkę, którzy posiadają odpowiednie wykształcenie medyczne, ocenią stan
pacjenta i podadzą mu odpowiednią ilość gazu.
Status zdrowotny – użycie w przypadku, kiedy u pacjenta wystąpi potrzeba dostarczania gazu
medycznego do wsparcia oddychania. Decyzję dotycząca terapii podejmuje lekarz albo
Personel medyczny – pielęgniarka, ratownik, sanitariusz albo pielęgniarz z wykształceniem
medycznym.
2.2. PROFIL UŻYTKOWNIKA
Użycie w szpitalu albo w karetce:
• Wykształcenie: personel z wykształceniem medycznym.
Użycie w opiece domowej:
Terapia przepisana przez lekarza albo osoby z wykształceniem medycznym w dziedzinie
wspierania oddychania:
Wiedza: wyszkolenie osób z wykształceniem medycznym ze zdolnościami przeczytania,
•
przeszkolenia i aplikowania wiedzy z instrukcji obsługi.
Szkolenie musi zostać wykonane zgodnie z obowiązującymi przepisami w danym kraju.
Ważne ostrzeżenie: :
Pacjent musi zostać przeszkolony przez lekarza albo osobę z wykształceniem medycznym w
dziedzinie ratownictwa.
3. WYMAGANIA BEZPIECZEŃSTWA PODCZAS EKSPLOATACJI,
TRANSPORTU I MAGAZYNOWANIA
Wyrób, wraz z wyposażeniem, przechowywać poza zasięgiem:
• źródeł ciepła (ogień, papierosy, ...),
• substancji łatwopalnych,
• oleju lub smaru (należy zwrócicić szczególą uwagę w przypadku użycia kremu do rąk)
służą do zamontowania na butlach gazowych używanych
®
• hel,
• dwutlenek węgla,
mieszaniny gazów podanych powyżej
•
87/235
PL