GCE MediVital Mode D'emploi page 214

ROMÂNĂ
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE: MEDIVITAL®
1. PREFAȚĂ
Produsul respectă cerințele esențiale din Directiva 93/42/CEE privind dispozitivele medicale și
Directiva 2010/35/UE privind echipamentele sub presiune transportabile.
Ventilul este proiectat conform standardelor EN ISO 10524-3 și EN ISO 10297.
2. DESTINAȚIA
Ventilele combinate MediVital® sunt destinate montării pe butelii folosite pentru gaze medicale.
Aceste ventile combinate împreună cu butelie formează ansambluri care servesc fie ca sursă
de gaz pentru dispozitivele medicale (aparate de anestezie, aparate de ventilație, incubatoare
etc.), fie pentru a dozare directă a gazului în masca de inhalare sau canula pacientului.
Ventilele combinate GCE sunt proiectate pentru a fi utilizate cu următoarele gaze medicale:
• Oxigen
Protoxid de azot (gaz ilariant)
•
• Aer medical
Ventilul combinat MediVital® nu este destinat utilizării cu substanțe și anestezice inflamabile.
2.1. PROFILUL PACIENTULUI
Ventilul de reducere Medivital® furnizează gazul medical prin intermediul unui regulator de
debit în intervalul de debit de la 0 la 15 (25) l/min.
Saturația gazului medical trebuie prescrisă de medic sau de o asistentă anestezistă care
au pregătire medicală, au evaluat starea de sănătate a pacientului și îi furnizează cantitatea
necesară de gaz medical.
Starea de sănătate – utilizare în cazul în care pacientul are nevoie de o sursă de gaz medical
pentru susținerea respirației. Decizia în privința terapiei este luată de un medic sau personal
medical.
Personal medical – asistentă medicală, paramedic, personal medic sau îngrijitor medical care
are o pregătire medicală.
2.2. PROFILUL UTILIZATORULUI
Utilizare în spital sau ambulanță:
• Pregătire: personal cu studii medicale
Utilizare la îngrijire la domiciliu:
Terapia este prescrisă de un medic sau de o persoană care are pregătire medicală în domeniul
sprijinului respirator:
• Cunoștințe: instruirea personalului cu pregătire medicală care are capacitatea de a citi, a
instrui și a aplica cunoștințele din instrucțiunile de utilizare
Instruirea trebuie efectuată în conformitate cu legile în vigoare din țara respectivă.
Important:
Pacientul trebuie instruit de un medic sau de o persoană cu pregătire în domeniul de salvare
a vieții.
3. PĂSTRAȚI PRODUSUL ȘI ACCESORIILE ACESTUIA DEPARTE
DE:
RO
KEEP THE PRODUCT AND ITS ASSOCIATED EQUIPMENT AWAY FROM:
• Surse de căldură (foc, țigări, ...),
• Materiale inflamabile,
• Ulei sau grăsime (acordați o grijă sporită la utilizarea cremelor pentru mâini)
• Heliu
• Dioxid de carbon
Amestecuri ale gazelor sus menționate
•
214/235