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DEUTSCH
BEDIENUNGSANLEITUNG: MEDIVITAL®
DE
1. VORWORT
Das Produkt erfüllt die grundlegenden Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG über
Medizinprodukte und der Richtlinie 2010/35 EU über ortsbewegliche Druckgeräte. Das
Kombiventil erfüllt die Anforderungen der Normen EN ISO 10524-3 und EN ISO 10297.
2. ZWECKBESTIMMUNG
MediVital
medizinische Gase verwendet werden. Diese Kombiventile bilden zusammen mit einer
Gasflasche eine Einheit, die entweder als Gasquelle für Medizingeräte (Anästhesiegeräte,
Beatmungsgeräte, Inkubatoren) oder für die direkte Gaszufuhr zur Atemmaske oder Nasenbrille
eines Patienten eingesetzt werden. Die Kombiventile von GCE sind zur Verwendung in
Verbindung mit folgenden medizinischen Gasen bestimmt:
Sauerstoff, O2
•
•
Lachgas, N2O
Atemluft, Air
•
Kombiniertes Ventil MediVital®E ist für die Anwendung mit brennbaren Anästhetika und
Stoffen nicht vorgesehen.
2.1. PATIENTENPROFIL
Durch den Druckminderer Medivital®E wird medizinisches Gas mittels Durchflusskopf im
Durchflussbereich von 0 bis 15 (25) l/min versorgt. Die Saturation des medizinischen Gases muss
durch Arzt oder anästhesiologische Krankenschwester mit Gesundheitsausbildung festgelegt,
sie beurteilen den Gesundheitszustand des Patienten und verabreichen eine erforderliche Menge
des medizinischen Gases. Gesundheitszustand – Anwendung, wenn der Patient medizinisches
Gas als Atmungsunterstützung braucht und Entscheidung über die jeweilige Therapie
seitens des Arztes oder Gesundheitspersonals. Gesundheitspersonal – Krankenschwester,
Rettungspersonal, Gesundheitshelfer oder Pfleger mit Gesundheitsausbildung.
2.2. BENUTZERPROFIL
Anwendung im Krankenhaus oder Rettungswagen:
•
Ausbildung: Personal mit Gesundheitsausbildung
Anwendung in der häuslichen Pflege:
Die Therapie wird durch Arzt oder Personal mit Gesundheitsausbildung im Bereich für die
Atmungsunterstützung vorgeschrieben:
•
Kenntnis: Einschulung des Personals mit Gesundheitsausbildung mit der Fähigkeit, Kenntnisse
von der Bedienungsanleitung zu lesen, einzuschulen und anzuwenden
Die Einschulung muss gemäß den landspezifischen gültigen Gesetzen erfolgen.
Wichtig:
Der Patient muss durch Arzt oder Personal mit der Ausbildung im Bereich der Lebensrettung
unterwiesen werden.
3. SICHERHEITSANFORDERUNGEN FÜR BETRIEB,
TRANSPORT UND LAGERUNGS
DAS PRODUKT UND DIE ZUGEHÖRIGEN GERÄTE SIND FERNZUHALTEN VON:
• Wärmequellen (Feuer, Zigaretten usw.),
• brennbaren Materialien,
• Ölen oder Fetten, (besondere Vorsicht: keine Handcreme verwenden,
Kombiventile wurden für den Anschluss an Gasflaschen konzipiert, die für
®
Helium, He
•
•
Kohlendioxid, CO2
•
Gemische der aufgeführten Gase
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