Table des Matières
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Informations importantes
7.4 Informations relatives à la conformité
réglementaire
Indications d'utilisation
Cet appareil est destiné à être utilisé dans les établissements de santé et les salles d'opération comme outil
d'interface utilisateur tactile pour l'affichage et la consultation d'images numériques. Il n'est pas conçu pour
établir un diagnostic.
Environnement d'utilisation prévu
•
Appareil essentiellement utilisé dans une aire de soins de santé et conçu pour être employé là où le
contact avec un patient est peu probable (aucune pièce appliquée sur le malade).
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé avec un appareil de maintien des fonctions vitales.
•
L'utilisateur ne doit pas toucher l'appareil, ni ses ports d'entrée (SIP)/de sortie (SOP) de signaux, et le
patient simultanément.
Contre-indications
Cet écran n'est pas destiné à être utilisé directement pour la radiologie interventionnelle à but diagnostique ou
thérapeutique.
Utilisateurs prévus
Les écrans chirurgicaux sont destinés aux praticiens formés.
Avis à l'attention de l'utilisateur et/ou au patient
Tout incident grave en lien avec l'appareil doit être signalé au fabricant et aux autorités compétentes de l'État
membre dans lequel réside l'utilisateur et/ou le patient.
AVERTISSEMENT : Une utilisation excessive peut altérer votre vue. Faites des pauses de
10 minutes toutes les 30 minutes d'utilisation. Les enfants de moins de 2 ans ne doivent pas
regarder l'écran. Les enfants de plus de 2 ans ne doivent pas regarder l'écran plus d'1 heure par
jour.
Pays de fabrication
Le pays de fabrication du produit figure sur l'étiquette du produit ("Made in ...").
Coordonnées de l'importateur local
Pour trouver votre importateur local, contactez un des bureaux régionaux de Barco dont les coordonnées sont
fournies sur notre site web (www.barco.com).
FCC classe B
Cet appareil a été testé et déclaré conforme aux limites imposées à un appareil numérique de la Classe B,
conformément à la section 15 des règlements de la FCC. Ces limites sont conçues pour assurer une
protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans une installation médicale classique.
Cet appareil génère, utilise et peut émettre de l'énergie hautes fréquences et, s'il n'est pas installé et utilisé
conformément aux instructions, il peut interférer de manière intempestive avec d'autres appareils à proximité.
Il n'est toutefois pas garanti qu'aucune interférence ne se produira dans une installation particulière. Si ce
dispositif interfère de manière intempestive avec d'autres appareils, ce qui peut être déterminé en mettant le
dispositif hors tension, puis sous tension, l'utilisateur est encouragé à remédier à ces interférences à l'aide de
l'une des mesures suivantes :
•
Réorienter ou repositionner l'appareil de réception.
•
Accroître la distance le séparant du dispositif.
•
Raccorder le dispositif à la prise d'un circuit différent de celui auquel est (sont) connecté(s) l'autre (les
autres) appareil(s).
•
Consulter le fabricant ou un technicien de maintenance sur site pour obtenir de l'aide.
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R5911667FR /03
AMM215WTTP
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