Dentsply Sirona Start-X A0660 Instructions D'utilisation page 23

4b.iii Secado - Los aparatos deberán secarse
5. Inspección - Si procede, vuelva a montar los
- Compruebe la funcionalidad de los
- Inspeccione los aparatos y separe
6. Embalaje - Coloque los aparatos en un kit,
7. Esterilización - Para estos aparatos se
8. Almacenamiento - Guarde los aparatos en sus
B ES STAX DFU WEB / Rev.07 / 11-2017
cuidadosamente antes de la
inspección y embalaje.
aparatos (incluyendo la colocación
de nuevos topes de silicona).
aparatos.
los que estén defectuosos.
soporte o recipiente para evitar
cualquier contacto entre los
instrumentos o postes y embale
los aparatos en "bolsitas para
esterilización".
recomienda la esterilización por
vapor a 134 °C (273 °F) durante
18 minutos, para desactivar los
priones potenciales.
embalajes estériles en un lugar
limpio alejado de fuentes de
humedad y de la luz solar directa.
Guardar a temperatura ambiente.
- Séquelos con un paño no tejido de un solo uso o con un secador de aire caliente a
una temperatura máxima de 110 °C.
- Los aparatos deberán secarse hasta que no haya restos visibles de humedad.
- Deberá prestarse especial atención al secado efectivo de las juntas o cavidades del
aparato.
- Los aparatos sucios deberán volver a limpiarse.
- No reutilice los topes de silicona.
- Descarte aquellos aparatos que presenten algún defecto de los descritos en las
recomendaciones generales (punto 4).
- Utilice un embalaje resistente a una temperatura de 141 °C (286 °F) y conforme con
UNE-EN ISO 11607.
- Evite cualquier contacto entre los instrumentos y postes durante la esterilización.
Utilice kits, soportes o recipientes.
- Los aparatos afilados que no dispongan de caja, deberán introducirse dentro de tubos
de silicona para evitar perforaciones en el embalaje.
- Selle las bolsitas siguiendo las recomendaciones del fabricante de las mismas. Si se
usa un termosellador, el proceso deberá estar validado.
- Compruebe la caducidad de la bolsita indicada por el fabricante para determinar la
vida útil del producto estéril.
- Los instrumentos y los postes deberán esterilizarse según lo indicado en las etiquetas
del embalaje.
- Coloque las bolsitas en el esterilizador de vapor siguiendo las recomendaciones del
fabricante del esterilizador.
- Utilice exclusivamente esterilizadores de vapor que cumplan los requisitos de
UNE-EN 13060 (clase B, esterilizadores pequeños) o UNE-EN 285 (esterilizadores
grandes).
- Use un procedimiento de esterilización validado de conformidad con ISO 17665 con
un tiempo de secado mínimo de 20 min.
- Observe las indicaciones de mantenimiento indicadas por el fabricante del
esterilizador.
- Controle los criterios de eficiencia y aceptación del proceso de esterilización
(integridad del embalaje, ausencia de humedad, ausencia de cambio de color del
embalaje, indicadores positivos físico-químicos, conformidad de los parámetros reales
del ciclo con los parámetros de referencia del ciclo).
- Guarde registros de trazabilidad y defina la vida útil del producto estéril teniendo en
cuenta las instrucciones del fabricante del embalaje.
- Los ciclos de esterilización más cortos recogidos en reglamentos locales están
permitidos pero no garantizan la desactivación de priones.
- La esterilidad no está garantizada si el embalaje está abierto, dañado o mojado.
- Compruebe el embalaje y los aparatos de uso médico antes de utilizarlos (integridad
del embalaje, ausencia de humedad y fecha de caducidad).
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