Déclarations De Conformité - Orthofix SpinalStim 5212CM Manuel D'instructions

Déclarations de conformité
Ce produit répond aux exigences des normes des CNR d'Industrie Canada applicables
au matériel radio exempté de licence. Le fonctionnement est sujet aux deux conditions
suivantes : (1) ce dispositif ne doit pas causer d'interférence et (2) ce dispositif
doit accepter toute interférence, y compris une interférence pouvant causer un
fonctionnement indésirable du dispositif.
IMPORTANT ! Les changements ou modifications qui n'ont pas été expressément
approuvés par Orthofix, Inc. peuvent résilier l'autorisation d'utiliser l'appareil ayant été
conférée à l'utilisateur.
CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
Cet appareil est conforme aux limites sur l'exposition aux rayonnements établies pour
un environnement non contrôlé.
Si cet appareil crée des interférences nuisibles avec la réception radio ou télévision,
ce qui peut être déterminé en éteignant et en allumant l'appareil, il est recommandé
que l'utilisateur tente d'en corriger la cause en prenant l'une ou plusieurs des mesures
suivantes :
• Réorienter ou déplacer l'antenne de réception.
• Accroître la distance séparant l'appareil et le récepteur.
• Brancher l'appareil sur une prise d'un circuit différent de celui sur lequel le
récepteur est branché.
• Consulter le revendeur ou un technicien radio/TV compétent pour assistance.
Informations relatives à la compatibilité et l'immunité électromagnétiques
Le dispositif SpinalStim est conforme à la norme CEI 60601-1-2 relative à la
compatibilité électromagnétique (CEM). Le dispositif SpinalStim exige des
précautions particulières en matière de CEM et doit être utilisé conformément aux
informations de CEM qui figurent dans ce manuel. Le matériel de communication
sans fil tel que les dispositifs de réseau à domicile, les téléphones mobiles, les
téléphones sans fil et leurs stations de base ainsi que les émetteurs-récepteurs
portatifs peuvent affecter le dispositif SpinalStim. Ces types d'appareil doivent se
trouver à 0,198 m (7,8 po) au moins du dispositif SpinalStim.
Le dispositif SpinalStim n'a pas été évalué en ce qui concerne l'utilisation avec des
dispositifs médicaux électroniques implantables particuliers. Consulter un médecin
avant d'utiliser le dispositif SpinalStim avec des dispositifs médicaux électroniques
implantables.
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