Declaraciones De Cumplimiento - Orthofix SpinalStim 5212CM Manuel D'instructions

Declaraciones de cumplimiento

Este dispositivo cumple las normas de RSS para dispositivos exentos de licencia del
ministerio de Industria de Canadá. El funcionamiento está sujeto a las dos condiciones
siguientes: (1) Este dispositivo no provocará interferencias y (2) este dispositivo debe
aceptar cualquier interferencia, incluidas las interferencias que podrían provocar un
funcionamiento indeseable.
¡IMPORTANTE! Los cambios o las modificaciones no aprobadas expresamente por
Orthofix, Inc. podrían anular la autoridad del usuario para utilizar el equipo.
CAN ICES-3 (B)/NMB-3(B)
Este equipo cumple con los límites de exposición a radiación establecidos para un
ambiente no controlado.
Si este equipo causa interferencias perjudiciales en la recepción de radio o televisión,
las cuales pueden determinarse apagando y encendiendo el equipo, el usuario deberá
intentar corregir la interferencia mediante una o más de las siguientes medidas:
• Reoriente o reubique la antena receptora.
• Aumente la separación entre el equipo y el receptor.
• Conecte el equipo a un tomacorriente de un circuito diferente al circuito
donde está conectado el receptor.
• Consulte al proveedor o a un técnico de radio/TV con experiencia para
obtener ayuda.
Información sobre inmunidad y compatibilidad electromagnéticas
El dispositivo SpinalStim cumple con la IEC 60601-1-2 sobre compatibilidad
electromagnética (CEM). El dispositivo SpinalStim requiere la aplicación de
precauciones especiales con respecto a la CEM y debe utilizarse de acuerdo
con la información de CEM proporcionada en este manual. Los equipos de
comunicaciones inalámbricas, como los dispositivos de redes residenciales, los
teléfonos celulares, los teléfonos inalámbricos y sus estaciones base, y los walkie-
talkies pueden afectar al dispositivo SpinalStim. Estos tipos de equipos deberán
mantenerse a un mínimo de 0.198 m (7.8 pulg.) del dispositivo SpinalStim.
El uso del dispositivo SpinalStim con dispositivos médicos electrónicos
implantables específicos no ha sido evaluado. Consulte a su médico antes
de utilizar el dispositivo SpinalStim con dispositivos médicos electrónicos
implantables.
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