Zusammenfassung Der Sicherheit Und Klinischen Leistung; Richtlinien Für It-Sicherheit; Bestimmungsgemäße Verwendung - Advanced Bionics Naída CI M90 Mode D'emploi

ZUSAMMENFASSUNG DER SICHERHEIT
UND KLINISCHEN LEISTUNG
Eine Zusammenfassung der Sicherheit und der klinischen
Leistung (SSCP) ist in der Europäischen Datenbank für
Medizinprodukte (Eudamed) unter der folgenden
Basis-UDI-DI verfügbar:- 08400944CI5293YE
https://ec.europa.eu/tools/eudamed
Anwender des Naída CI M90 Soundprozessors
in der Europäischen Union sollten jeden
schwerwiegenden Vorfall ihrer zuständigen örtlichen
Behörde und Advanced Bionics melden.
RICHTLINIEN FÜR IT-SICHERHEIT
Bestimmungsgemäße Verwendung
Der Naída CI M90 Soundprozessor ist für die Verwendung
im Gesundheitsbereich und in häuslicher Umgebung
vorgesehen. Die häusliche Umgebung wird um die
Nutzung im Freien und während der Reise (z. B. im
Flugzeug) erweitert. Der Naída CI M90 Soundprozessor
ist für den Betrieb mit der AB Remote App, Phonak
RemoteControl, der Target CI Anpasssoftware und
mit allen Bluetooth-fähigen Geräten für Audio-Streaming
vorgesehen. Der Anwender ist für die Sicherheit der
Verbindungen mit anderen Geräten verantwortlich,
einschließlich der Kopplung des Soundprozessors
mit anderen Geräten in einer sicheren Umgebung.
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