Déclaration De Conformité; Consignes Générales De Sécurité - Amylior LOGOSILVER OutCHAIR S Mode D'emploi

2.2. DÉCLARATION DE CONFORMITÉ
En sa qualité de fabricant, Logo Silver déclare sous sa propre responsabilité que l'OUTCHAIR
est conforme aux exigences essentielles 93/42 et 2007/47 relatives aux directives européennes
des dispositifs médicaux.
La conception, l'élaboration et la fabrication de l'OUTCHAIR sont entièrement conformes
sur le plan de la sécurité aux exigences techniques suivantes :
• Analyse et gestion des risques suivant normes NF EN ISO 14971
• Exigences de conception NF EN 12182 et NF EN 12184
Stabilité dynamique, stabilité statique, essai de résistance à la fatigue, charges statiques
documentation publicitaire, guide d'utilisation et d'entretien, étiquetage, détermination de la
consommation d'énergie, détermination de la vitesse, de l'accélération et du ralentissement,
capacité à gravir la pente maximale de sécurité, capacité à gravir les obstacles.
Le respect de la norme NF EN 12184 signifie entre autres que les valeurs exigées pour une
inclinaison, un franchissement d'obstacle, une vitesse, sont atteintes, voire dépassées par
l'OUTCHAIR.
2.3. CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
• L'OUTCHAIR ne peut être utilisé que conformément aux instructions.
• Seules les personnes dûment informées et autorisées peuvent utiliser l'OUTCHAIR.
• Une seule personne à la fois peut se déplacer avec l'OUTCHAIR.
• Pour des raisons de sécurité, il est recommandé de porter un casque et d'attacher la
ceinture de sécurité.
DANGER !
Utiliser la ceinture de sécurité, surtout lorsque vous n'avez pas un
maintien dorsal suffisant, ou que vous êtes sur un terrain accidenté.
REMARQUE
Toutes consignes de sécurité contenues dans cette notice d'utilisation
et dans tous les documents associés valables doivent être respectées
et appliquées. Cette notice doit à tout moment se trouver à
disposition de l'utilisateur.
• Ne pas utiliser le fauteuil roulant sous l'influence de l'alcool, de médicaments ou tout
autres produits stupéfiants restreignant vos capacités de conduite.
• Ne pas se pencher en avant, sur les côtés ou au-dessus du bord supérieur du fauteuil
roulant, surtout si le terrain est en pente.
• Pour se transférer, s'approcher le plus près possible du nouveau siège.
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