Apex Medical XT Fit Manuel D'instructions page 4

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English
IMPORTANT SAFEGUARDS – PLEASE MAKE THIS
PRECAUTIONS LIST AVAILABLE TO ALL USERS and
PROVIDERS
READ ALL INSTRUCTIONS BEFORE USING THIS SYSTEM
WARNINGS:
1.
THIS DEVICE IS NOT INTENDED FOR LIFE SUPPORT.
2.
If oxygen is used with the device, the oxygen flow must be turned off when the device is not in use.
Explanation of the Warning: When the device is not in operation and the oxygen flow is left on,
oxygen delivered into the tubing may accumulate within the device's enclosure and create a risk of
fire.
3.
Oxygen supports combustion. Oxygen should not be used while smoking or in the presence of an
open flame.
4.
Always ensured the device is generating airflow before the oxygen supply is turned. Always turn off
the oxygen supply before stopping the airflow from the device.
5.
This device should not be used in the vicinity of a flammable anesthetic mixture in combination
with oxygen or air and nitrous oxide.
6.
The airflow for breathing generated by this device may be as much as 7° C (12.6° F) higher than
the room temperature. This device should not be used if the room temperature is warmer than
35° C (95° F) to prevent the airflow temperature from exceeding 40° C (104° F) and causing
irritation to your airway.
7.
If this device overheats, it will stop operating and show "Error 002" on the display. After cooling
down to proper temperature, the device can restart again.
8.
This machine should be used only with masks (and connectors) recommended by the
manufacturer, or by your physician or respiratory therapist. A mask should not be used unless the
CPAP machine is turned on and operating properly. The vent holes associated with the mask
should never be blocked for proper exhaling purpose. If the vent hole is blocked, the CPAP
machine will stop and show message "Error 002", after cooling down, please re-connect the
power cord to reset the machine.
9.
At low CPAP pressure, some exhaled gas may remain in the mask and be re-breathed.
CAUTION –
1.
Make sure the environment around the machine is dry and clean. Dust and foreign particles may
affect the treatment. Keep the air inlet on the back of the machine clear to prevent overheating and
damage of the device. Do not place the machine near a source of hot or cold air. Extreme cold or
hot environment may damage user's respiratory airway.
2. If there is a possibility of electro-magnetic interference with mobile phones, please increase the
distance between devices or turn off the mobile phone.
3.
Do not connect the device to the personal computer for data downloading during the treatment.
This may cause the CPAP system failure.
4.
To prevent from potential allergic reactions to mask used in the device, This machine shall be used
only with masks (and connectors) recommended by the manufacturer.
5.
U.S. Federal law restricts this device to sale by or on the order of a licensed physician.
1
Fran
ais
Ç
REMARQUE 1: A 80 MHz et 800 MHz, la plage de fréquence la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2: Ces directives peuvent ne pas être applicables dans toutes les situations. La propagation
électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, objets et personnes.
a)
Les bandes ISM (industrielles, scientifiques et médicales) entre 150 kHz et 80 MHz sont entre
6,765 MHz et 6,795 MHz; 13,553 MHz et 13,567 MHz; 26,957 MHz et 27,283 MHz; et entre
40,66 MHz et 40,70 MHz.
b)
Les niveaux de conformité dans les bandes de fréquence ISM entre 150 kHz et 80 MHz et dans
la plage de fréquence 80 MHz et 2.5 GHz sont destinés à réduire la possibilité que l'équipement
de communication mobile/portable puisse gêner s'il était introduit dans les zones de patient.
C'est pour cette raison, un facteur supplémentaire de 10/3 est utilisé dans le calcul de la distance
de séparation pour l'émetteur dans ces plages de fréquence.
c)
Les intensités de champ provenant des émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les
téléphones (cellulaire/sans fil) radio et les radios mobile et terrestres, la radio amateur, la
diffusion radio AM et FM et la diffusion TV ne sont théoriquement pas prévisibles avec précision.
Pour évaluer l'environnement électromagnétique provenant d'émetteurs RF fixes, il faut
envisager une inspection électromagnétique du site. Si l'intensité
l'emplacement dans lequel l'appareil doit être utilisé, dépasser le niveau de conformité RF
applicable, il faut observer l'appareil pour en confirmer une opération normale. Si une
performance anormale est observée, des mesures additionnelles s'avèrent nécessaires, telles
que la réorientation ou le déplacement de l'appareil.
d)
Sur une plage de fréquence entre 150 kHz et 80 MHz, les intensités de champ doivent être
inférieures à 3 V/m.
Le brouillage peut se produire dans
le voisinage de l'appareil doté du
symbole suivant:
du champ mesuré à
58

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