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Español
<5% de U
(>95% de
T
caída en U
) durante
T
5 segundos
Campo magnético de la
frecuencia de suministro
3 A/m
(50/60 Hz)
IEC61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de la prueba.
T
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de la prueba
IEC60601
Radiofrecuencia conducida
3 Vrms de 150 kHz
IEC 61000-4-6
a 80 MHz fuera de
las bandas ICM
Radiofrecuencia radiada
3 V/m de 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
<5% de U
(>95%
ininterrumpida (SAI) o una batería.
T
de caída en U
)
T
durante
5
segundos
Los campos magnéticos de la
frecuencia de suministro deben tener
3 A/m
los niveles característicos de una
ubicación normal en un entorno
comercial u hospitalario normal.
Homologación
Entorno electromagnético: guía
Los equipos portátiles y móviles
de comunicaciones por
radiofrecuencia deben utilizarse
alejados de todos los
componentes del dispositivo,
incluidos los cables, a la distancia
de separación mínima
recomendada calculada a partir de
la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancia de separación
recomendada:
=
de 150 kHz a 80 MHz
d
1
2 ,
P
=
de 150 kHz a 80 MHz
d
P
1
2 ,
=
de 80 MHz a 2,5 GHz
d
2
3 ,
P
3 Vrms
Donde P es la potencia de salida
nominal máxima del transmisor en
a
vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de
3 V/m
separación recomendada en
b
metros (m)
.
Las intensidades de los campos
generados por transmisores de
radiofrecuencia fijos,
determinadas por un estudio
electromagnético del
c
emplazamiento
, deben ser
inferiores al nivel de homologación
37
Español
1. Introducción
Este manual debe ser utilizado para el montaje inicial del sistema y guardado para futuras
consultas.
1.1 Información General
La Apnea Obstructiva del Sueño (AOS) es un episodio en el que la obstrucción repetitiva e
intermitente del tracto respiratorio superior provoca el cese completo (apnea) o parcial (hipo
apnea) de la respiración durante el sueño. El síndrome varía en función del grado de relajación de
la lengua y del músculo tensor del velo del paladar.
El tratamiento más común de la AOS es la Presión Positiva Continua de las Vías Respiratorias
(CPAP). Los dispositivos CPAP suministran una presión de aire constante a las vías respiratorias
superiores a través de una mascarilla nasal. Esta presión constante de aire puede mantener sus
vías respiratorias abiertas durante el sueño, evitando de este modo la AOS.
Este aparato es un dispositivo de presión positiva continua de las vías respiratorias controlado por
micro-procesador. Se compone de pantalla LCD iluminada que funciona por menú, suministro
eléctrico universal y tiempo de rampa ajustable. El tiempo de rampa ajustable y el funcionamiento
ultra silencioso le aseguran quedarse cómodamente dormido mientras que la presión del aire se
dirige suavemente hasta el nivel de tratamiento. El registro de tiempo de uso recoge el tiempo
total de funcionamiento para referencia del médico.
El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas:
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
EMC - Declaración de Advertencia
Este aparato ha sido testado y cumple con los límites de aparatos médicos del EN
60601-1-2:2007. Estos límites están diseñados para aportar una protección razonable contra
interferencias perjudiciales de una típica instalación médica. Este dispositivo genera, utiliza y
puede difundir energía de frecuencia y, si no se instalada y se utiliza de acuerdo con las
instrucciones, puede generar pequeñas interferencias a otros aparatos que estén cerca. Sin
embargo, no hay garantía que la interferencia no ocurra en una determinada instalación. Si este
aparato causa interferencias perjudiciales a otros aparatos, podrán ser determinados apagando o
encendiendo el equipo, se anima al usuario a corregir la interferencia con una o varias de las
siguientes medidas:
Recolocar y reorientar el aparato receptor.
Aumentar la distancia entre aparato a aparato.
Conectar el aparato a una toma distinta del resto de los aparatos.
Consulte con su fabricante o su servicio técnico correspondiente para obtener más ayuda.
El sistema ha sido sometido a prueba y autorizado por las siguientes normas:
FDA
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