English
Appexdix A: EMC Information
Guidance and Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Emissions:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Emissions Test
Compliance
Electromagnetic Environment-Guidance
RF emissions
Group1
The device uses RF energy only for its internal function. Therefore, its RF
CISPR 11
emissions are very low and are not likely to cause any interference in nearby
electronic equipment.
RF emissions
Class B
The device is suitable for use in all establishments, including domestic
CISPR 11
establishments and those directly connected to the public low-voltage power
supply network.
Harmonic emissions
Class A
IEC61000-3-2
Voltage fluctuations /
Complies
Flicker emissions
IEC61000-3-3
Guidance and Manufacturer's Declaration- Electromagnetic Immunity:
This device is intended for use in the electromagnetic environment specified below. The user of this
device should make sure it is used in such an environment.
Immunity Test
IEC60601 test level
Electrostatic
Discharge(ESD)
±6kV contact
IEC61000-4-2
±8kV air
Electrical fast transient/ burst
±2kV for power supply
IEC61000-4-4
line
±1kV for input/out line
Surge
±1kV for differential
IEC61000-4-5
mode
±2kV
for
common
mode
Voltage
dips,
short
<5 % UT(>95 % dip in
interruptions
and
voltage
UT)for 0,5 cycle
variations on power supply
40 % UT(60 % dip in
input lines
UT)for 5 cycles
IEC61000-4-11
70 % UT(30 % dip in
UT)for 25 cycles
<5 % UT(>95 % dip in
UT)for 5 sec
Power frequency
3 A/m
(50/60Hz) magnetic field
IEC61000-4-8
NOTE: U
is the a.c. mains voltage prior to the application of the test level
T
Compliance
Electromagnetic
Environment-Guidance
±6kV contact
Floors should be wood, concrete or
±8kV air
ceramic tile. If floors are covered
with synthetic material, the relative
humidity should be at least 30 %.
±2kV for power supply
Mains power quality should be that
line
of atypical commercial or hospital
±1kV for input/out line
environment
±1kV for differential
Mains power quality should be that
mode
of atypical commercial or hospital
±2kV
for
common
environment.
mode
<5 % UT(>95 % dip in
Mains power quality should be that
UT) for 0,5 cycle
of atypical commercial or hospital
40 % UT(60 % dip in
environment. If the user of this
UT) for 5 cycles
device requires continued operation
70 % UT(30 % dip in
during power mains interruptions, it
UT) for 25 cycles
is recommended that the device be
<5 % UT(>95 % dip in
powered from an uninterruptible
UT) for 5 sec
power supply or a battery.
3 A/m
Power frequency magnetic fields
should be at levels characteristic of
atypical
location
in
a
commercial
or
environment.
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Fran
ais
Ç
1. Introduction
Ce manuel doit être utilisé pour réaliser le réglage initial du système et doit être conservé pour
pouvoir être consulté ultérieurement.
1.1 Informations Générales
L'Apnée Obstructive du Sommeil (AOS) consiste en l'obstruction intermittente et répétitive du
conduit respiratoire supérieure qui entraîne un blocage complet (apnée) ou partiel (hypoapnée) de
la respiration pendant le sommeil. Le syndrome varie en fonction du niveau de détente de la
langue et du muscle du voile palatal.
Le traitement le plus commun de l'AOS est la pression positive continue en ventilation spontanée
(PPC). Les appareils de PPC peuvent fournir une pression d'air constante dans votre système
respiratoire supérieur grâce à un masque nasal. La pression d'air constante peut ouvrir vos voies
respiratoires pendant votre sommeil et par conséquent éviter l'AOS.
Cet appareil est un système de pression positive continue en ventilation spontanée contrôlé par un
microprocesseur. Ses caractéristiques principales sont un écran LCD contrôlé par un menu, un
réglage du RAMPE, une compensation d'altitude, un compteur d'utilisation, et un compteur total.
Le fonctionnement silencieux vous permet par ailleurs de dormir confortablement. Et le compteur
d'utilisation / total enregistre les paramètres d'utilisation qui serviront de référence au praticien.
Le système a été testé et est conforme aux normes suivantes :
EN 60601-1
EN 60601-1-2
EN 61000-3-2 Class A
EN 61000-3-3
typical
hospital
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