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1.2 Uso previsto
Este aparato está destinado a suministrar una presión positiva continua a las vía respiratorias
(CPAP) para el tratamiento de la Apnea Obstructiva del Sueño en adultos (AOS).
Precauciones: Algunos pacientes pueden tener contraindicaciones para terapia CPAP o
podrían experimentar algunos efectos secundarios del uso de CPAP.
Consulte a su médico si tiene alguna pregunta relacionada con la terapia.
2. Descripción del producto
Componentes:
1.
Dispositivo principal CPAP
2.
Cable eléctrico extraíble
3.
Manual de instrucciones
4.
Tubo de aire flexible de 1,8 m de longitud
5.
Bolsa de transporte
MENÚ
Botón START/ STANDBY
Pantalla LCD
Filtro
de aire
Botón UP
Botón DOWN
Salida de aire
Toma de corriente
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Apéndice A: información sobre compatibilidad
electromagnética
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Prueba de
Homologación
Entorno electromagnético: guía
emisiones
El equipo utiliza energia de RF unicamente para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
Emisiones de RF
Grupo 1
emisiones de RF son muy bajas y no es probable que
CISPR 11
provoquen interferencia alguna en los
equipos electronicos cercanos.
Emisiones de RF
Clase B
CISPR 11
El equipo puede ser utilizado en todos los ambitos,
inclusive en ambitos domesticos y en
Emisiones armonicas
Clase A
CEI 61000 3
-2
aquellos conectados directamente a la red publica de
‑
baja tension que alimenta a los edificios
Fluctuaciones de
destinados a vivienda.
tension/emisiones
Cumple
flicker CEI 61000 3
-3
‑
Guía y Declaración del Fabricante - Emisiones Electromagnéticas:
Este dispositivo está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El usuario del dispositivo deberá asegurarse de que sea utilizado en dicho entorno.
Nivel de la prueba
Prueba de inmunidad
IEC60601
Descarga electrostática
±6 kV en contacto
IEC61000-4-2
±8 kV en aire
±2 kV para línea de
Perturbación transitoria
suministro eléctrico
eléctrica rápida/ráfaga
±1 kV para línea de
IEC61000-4-4
entrada/salida
±1
kV
en
modo
Sobretensión
diferencial
IEC61000-4-5
±2
kV
en
modo
común
<5% de U
(>95% de
T
caída en U
) durante
T
Caídas de tensión,
0,5 ciclos
interrupciones breves y
40% de U
(60% de
T
variaciones de tensión
caída en U
) durante
T
en líneas de entrada de
5 ciclos
suministro eléctrico
70% de U
(30% de
T
IEC61000-4-11
caída en U
) durante
T
25 ciclos
Homologación
Entorno electromagnético: guía
Los suelos deben ser de madera,
hormigón o baldosas de cerámica. Si
±6 kV en contacto
los suelos están cubiertos con
±8 kV en aire
material sintético, la humedad
relativa debe ser del 30% como
mínimo.
±2 kV para línea de
La calidad de suministro de la red
suministro eléctrico
eléctrica debe ser la de un entorno
±1 kV para línea de
comercial u hospitalario normal.
entrada/salida
±1 kV en modo
La calidad de suministro de la red
diferencial
eléctrica debe ser la de un entorno
±2 kV en modo
comercial u hospitalario normal.
común
<5% de U
(>95%
La calidad de suministro de la red
T
de caída en U
)
eléctrica debe ser la de un entorno
T
durante 0,5 ciclos
comercial u hospitalario normal. Si el
40% de U
(60%
usuario del dispositivo precisa el
T
de caída en U
)
funcionamiento continuado durante
T
durante 5 ciclos
las interrupciones del suministro de
70% de U
(30%
la red eléctrica, se recomienda
T
de caída en U
)
alimentar el dispositivo mediante un
T
durante 25 ciclos
sistema de alimentación
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