Table des Matières
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Comme le PC n'est pas protégé contre les gouttes, il
n'est pas adapté à un environnement domestique et/
ou de patient !
La représentation et l'analyse des données peuvent
se faire sur un PC usuel. L'impression des courbes
des mesures et des analyses est possible sur toutes
les imprimantes usuelles.
Le programme d'analyse OR5 (enregistrement en
ligne) requiert l'équipement minimum suivant :
PC avec système d'exploitation Windows,
•
processeur
i5
recommandé)
Microsoft Windows 7 ou version ultérieure
•
Carte graphique dédiée
•
16 Go de RAM (32 Go sont recommandés)
•
500 Go de mémoire sur le disque dur
•
Souris
•
Port USB libre.
•
Imprimante avec pilote pour Windows
•
2. Remarques
2.1. Remarques techniques de sécurité
Respecter le mode d'emploi :
Chaque opération effectuée sur l'appareil implique la
parfaite connaissance et le respect scrupuleux du
présent mode d'emploi. L'appareil est exclusivement
destiné à l'utilisation décrite.
Aucune fonction d'alarme disponible !
L'appareil n'est pas adapté à la surveillance continue
de fonctions vitales et/ou physiologiques (par ex.,
surveillance intensive, fonctionnement dans le cadre
d'un monitoring), car aucune alarme SpO
émise. Aucune analyse des données directe n'a lieu
dans l'appareil.
Pas de surveillance de la MSN :
l'appareil n'est pas adapté à une utilisation comme
moniteur de MSN (MSN : Mort Subite du Nourrisson,
SIDS/Sudden Infant Death Syndrom).
Instructions aux patients :
les instructions aux patients doivent être données par
des professionnels de la santé ayant suivi une
formation sur l'appareil. Une notice d'utilisation
abrégée ne remplace pas les instructions et/ou les
avertissements relatifs à des dangers possibles.
Séparation du réseau d'alimentation :
pour isoler l'appareil du réseau d'alimentation, il faut
le débrancher.
(le
processeur
i7
Il est interdit d'ouvrir l'appareil !
Avertissement :
il doit être prouvé que les appareils supplémentaires
raccordés à des appareils électromédicaux (EM)
sont conformes aux normes IEC ou ISO de ces
derniers. Les personnes qui raccordent des appareils
supplémentaires à des appareils EM interviennent
dans la configuration et sont, de ce fait, responsables
du respect des exigences normatives (par ex. IEC
60601-1).
Avertissement :
est
pendant une liaison en ligne avec le patient,
l'utilisation d'un optocoupleur ou d'une fibre optique
est
obligatoire
raccordement de l'appareil à l'interface PC sans
optocoupleur ni fibre optique n'est autorisé que si
tous les câbles ont préalablement été enlevés du
patient ! Seul le médecin ou du personnel auquel il
en a donné l'autorisation ont le droit d'effectuer des
mesures en ligne
Avertissement :
des champs magnétiques et électriques peuvent
avoir un impact sur le fonctionnement de l'appareil.
L'utilisation de cet appareil en liaison avec ou à
proximité d'autres appareils doit être évitée, car ceci
peut entraîner des dysfonctionnements. Si une telle
utilisation est indispensable, cet appareil et les autres
appareils doivent être observés pour s'assurer qu'ils
fonctionnement normalement. Lorsque vous utilisez
l'appareil, veillez à ce que tous les appareils d'une
autre marque utilisés à proximité répondent aux
même exigences de CEM importantes que lui. Les
appareils de radiographie, appareils chirurgicaux à
haute
fréquence,
perturber d'autres appareils, car de par leur
n'est
2
homologation, ils sont autorisés à émettre des
perturbations électromagnétiques plus élevées.
Avertissement :
L'appareil ne possède aucune partie appliquée
antidéfibrillation ! Avant une défibrillation, l'appareil
doit être enlevé ! De plus, une application directe de
l'appareil sur le cœur (en particulier celle de la
dérivation ECG) n'est pas autorisée !
Pendant que l'appareil est porté, aucune mesure ni
intervention invasive et/ou intracorporelle (par ex.,
appareils de chirurgie électriques ou HF) ne doit
avoir lieu.
Avertissement :
lorsque plusieurs appareils sont utilisés sur un
patient, les valeurs des différents courants de fuite
peuvent se cumuler, donc dépasser la valeur
admissible !
- 3 -
(disponible
en
option) !
tomographes,
etc.,
Le
peuvent
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