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9. Remarques relatives à la CEM
Avertissement : Les appareil médicaux électriques sont soumis à des mesures de précaution particulières
relatives à la CEM et doivent être installés et mis en service conformément aux remarques sur la CEM figurant dans les
documents d'accompagnement. Les appareils de communication HF portables et mobiles (par ex., les téléphones
mobiles) peuvent perturber les appareils médicaux électriques. Les appareils de communication HP portables (y
compris les appareils périphériques tels que les câbles d'antennes et les antennes externes) ne devraient pas se
trouver à moins de 30 cm (12 pieds) d'une pièce quelconque de l'appareil, notamment des câbles indiqués par le
fabricant. Dans le cas contraire, les performances de l'appareil pourraient être altérées.
Pour une utilisation de l'appareil conforme à sa destination, seuls les accessoires indiqués dans le mode d'emploi
doivent être utilisés. L'utilisation d'accessoires d'autres marques peut entraîner une immunité réduite.
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émission électromagnétique
Le appareil est conçu pour le fonctionnement dans un environnement comme celui défini ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce que ce dernier soit utilisé dans un environnement de ce type.
Mesure des émissions parasites
Émissions HF selon CISPR 11
30 MHz- 1 GHz
Émissions HF selon CISPR 11
30 MHz- 1 GHz
Émission de courant harmonique selon
IEC 61000-3-2
Émissions de fluctuations de tension
selon IEC 61000-3-3
Tableau 1 : Tableau 201 EN 60601-1-2, émissions électromagnétiques
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Le appareil est conçu pour le fonctionnement dans l'environnement électromagnétique défini ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur de l'appareil doit veiller à ce que ce dernier soit utilisé dans un tel environnement.
Essai de résistance aux
interférences
Décharge d'électricité
statique (DES) selon
IEC 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides en salves/bursts
selon IEC 61000-4-4
Champ magnétique à la
fréquence d'alimentation
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
Tableau 2 : Tableaux 4, 5, 7, 8 EN 60601-1-2, immunité électromagnétique
Conformité
Groupe 1
Classe B
Non applicable
Non applicable
Spécification de l'essai
± 8 kV de décharge de
contact
± 15 kV de décharge dans
l'air
± 1kV pour la conduite
d'entrée et de sortie
100 kHz de fréquence de
répétition
± 2kV pour le cordon
d'alimentation
100 kHz de fréquence de
répétition
30 A/m
Environnement électromagnétique - Ligne directrice
L'appareil utilise l'énergie HF uniquement pour son
fonctionnement interne. Les émissions HF qu'il dégage
sont donc très réduites et il est peu probable que le
fonctionnement des appareils électroniques situés à
proximité soit perturbé.
L'appareil est adapté à une utilisation dans tous les
établissements, notamment à domicile, et partout où
une connexion à un réseau d'alimentation électrique
public alimentant également des bâtiments d'habitation
est disponible.
Niveau de conformité
± 8kV pour le contact
± 2 kV, ±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
dans l'air
± 1 kV
± 2 kV
30 A/m
- 15 -
Environnement
électromagnétique -
Lignes directrices
Les sols doivent être en bois
ou en béton ou recouverts
de carrelage céramique. Si
le sol est pourvu d'un
revêtement en matière
synthétique, l'humidité
relative de l'air doit atteindre
au moins 30%.
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