Généralités; Explication Des Groupes De Personnes Désignés - burmeier ROYAL 50.6431.1 Mode D'emploi

Table des Matières

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Kapitel 2
Chapitre 2
G
P
EbrauchSaNwEiSuNG
flEGEbETT
ALLGEMEINE HINWEISE
diese Gebrauchsanweisung beschreibt eventuell
funktionen oder ausstattungen, die ihr Modell
nicht besitzt.
ROYAL Modell:
Modellnummer: 50.6431.1
Liegefläche Holz, 4-teilig
Seitengitter aus Holz, 2 Holme
Vor der ersten Inbetriebnahme des
Pflege bettes:
n lesen Sie diese Gebrauchsanweisung voll-
ständig durch. So vermeiden Sie Schäden an
Personen oder Material aufgrund von fehlbe-
dienung.
n beachten Sie die hinweise für zugelassene
Matratzen nach diN 13014 (siehe Seite 46).
n reinigen und desinfizieren Sie das Pflegebett
vor der ersten benutzung.
der anwender hat sich gemäß der
Medizin produkte-betreiberverordnung (MPbe-
treibV) § 2 vor der benutzung eines Pflegebet-
tes von der funktionsfähigkeit und dem
ordnungsgemäßen Zustand des Pflegebettes zu
überzeugen und die Gebrauchsanweisung zu
beachten. Gleiches gilt für Zubehör.
das Pflegebett rOYal erfüllt alle anforderun-
gen der richtlinie 93/42/EwG für Medizinpro-
dukte. Es ist gemäß Medizinproduktegesetz
(MPG §13) als aktives Medizinprodukt der
Klasse i eingestuft.
das Pflegebett rOYal ist durch ein unabhängi-
ges Prüfinstitut geprüft worden. wie jedes tech-
nische, elektrische Gerät kann es bei unsach -
gemäßer bedienung zu Gefährdungen führen.
beachten Sie deshalb auch ihre Verpflichtungen
als betreiber gemäß der Medizinprodukte-be-
treiberverordnung (MPbetreibV), um einen dau-
erhaft sicheren betrieb dieses Medizinproduktes
ohne Gefährdungen für Patienten, anwender
und dritte sicherzustellen.
Diese Gebrauchsanweisung enthält Sicher-
heitshinweise, die beachtet werden müssen.
Alle Personen, die an und mit dem Pflegebett
ROYAL arbeiten, müssen den Inhalt dieser
Gebrauchanweisung kennen und die Sicher-
heitshinweise befolgen.
ERKLÄRUNG DER BENANNTEN
PERSONENGRUPPEN
in dieser Gebrauchsanweisung werden folgende
Personengruppen benannt:
Betreiber
betreiber (z.b.: Sanitätshäuser, fachhändler,
Krankenkassen) ist jede natürliche oder juristi-
sche Person, die das Pflegebett rOYal ver-
wendet oder in deren auftrag es verwendet wird.
rOYal · M
'
l
aNuEl d
uTiliSaTiON
iT dE SOiNS
GÉNÉRALITÉS
il se peut donc que vous trouviez décrits dans le
présent manuel d'utilisation des fonctions ou des
équipements que le modèle que vous avez
choisi ne présente pas.
Modèle ROYAL :
Numéro de modèle: 50.6431.1
Plan de couchage en bois, divisé en 4 parties
Barrières latérales en bois, 2 barres
Avant la première mise en service du lit de
soins :
n lisez attentivement le présent manuel d'utili-
sation dans son intégralité. Vous évitez ainsi de
blesser des personnes ou d'endommager le
matériel suite à une utilisation inappropriée.
n respectez les instructions pour les matelas
autorisés conformément à diN 13014, (voir
page 46).
n avant la première mise en service, le lit de
soins doit être nettoyé et désinfecté.
aux termes de la « Medizinprodukte-betreiber-
verordnung » (décret concernant les exploitants
de produits de soins - abréviation allemande
MPbetreibV) § 2, le soignant est tenu de s'assu-
rer, avant l'utilisation d'un lit de soins, du bon état
de fonctionnement et de l'état conforme de ce lit
et de respecter le manuel d'utilisation. il en va de
même pour les accessoires.
le lit de soins rOYal répond à toutes les exi-
gences de la directive 93/42/cEE concernant les
dispositifs médicaux. aux termes de la loi allemande
sur les dispositifs médicaux (abrév. allemande MPG
§ 13), il a été classé dans la catégorie des disposi-
tifs médicaux actifs de la classe i.
le lit de soins rOYal a été examiné par un
institut d'essai indépendant. Tout appareil tech-
nique, électrique peut entraîner des dangers en
cas d'utilisation inappropriée.
respectez donc les obligations qui vous incom-
bent en tant qu'exploitant selon la réglementation
allemande pour exploitants de produits médicaux
(MPbetreibV) afin de garantir un fonctionnement
durable en toute sécurité de ce dispositif médical
sans présenter de danger pour les malades, les
soignants et des tiers.
Ce manuel d'utilisation contient des consignes
de sécurité qui doivent être respectées. Tous
les personnes travaillant avec et sur le lit de
soins doivent avoir lu le présent manuel d'utili-
sation et respecter les consignes de sécurité
qui y sont contenues.
EXPLICATION DES GROUPES DE
PERSONNES DÉSIGNÉS
le présent manuel d'utilisation fait référence aux
groupes de personnes ci-après :
Exploitant
l'exploitant (p. ex. magasins d'équipements
médicalisés, vendeurs spécialisés, caisses de
maladie) est toute personne physique ou morale
qui utilise le lit rOYal ou au nom de laquelle il
rOYal
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