Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation page 424

Caractéristiques techniques
Substances interférentes
Longueur d'onde nominale
capteurs LNCS
Flux radiant à 50 mA pulsé
REMARQUE
1) Comme le capteur de SpO
tiers des mesures se trouveront dans la valeur efficace de 1 A
CO-oxymètre.
2) Le capteur Infinity MCable – Masimo SET SpO
études sur le sang humain avec des volontaires adultes en bonne santé en hypoxie induite dans la
plage de 70 % à 100 % SpO
ECG. La variation est égale ±1 A
étaient des hommes (63 %) et des femmes (37 %) d'un âge compris entre 18 et 38 ans et d'une
pigmentation de peau allant de claire à foncée.
L'exactitude des mesures de saturation sur les nouveau-nés est 1 telle que comparée à celle des
3)
patients adultes, pour prendre en compte l'effet théorique sur les mesures d'oxymètre de
l'hémoglobine fœtale dans le sang du nouveau-né.
4) L'exactitude de la fréquence de pouls a été validée en utilisant des prélèvements sanguins obtenus sur
des volontaires adultes en bonne santé pendant des études d'hypoxie induite dans la plage de 70 %
à 100 % SpO en comparaison avec un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation
2
est égale à 1 A
rms
5) Les capteurs Masimo sont validés pour une exactitude en mouvement par des études sur le sang
humain effectuée avec des volontaires adultes en bonne santé, de sexe masculin et féminin et d'une
pigmentation de peau allant de claire à foncée, en hypoxie induite, tout en effectuant des mouvements
de frottement et piétinement de 2 à 4 Hz avec une amplitude de 1 à 2 cm et des mouvements non
répétitifs de 1 à 5 Hz avec une amplitude de 2 à 3 cm, dans la plage de 70 % à 100 % SpO
comparaison avec un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur ECG. La variation est égale plus ou
moins à une déviation standard englobant 68 % de la population.
6) L'exactitude du capteur dépend du poids du patient. Si le poids est inférieur à 3 kg, l'exactitude est de
3 %. Pour des poids supérieurs à 40 kg, l'exactitude est de 2 %.
7) L'exactitude du capteur dépend du poids du nouveau-né. Si le poids est inférieur à 3 kg, l'exactitude
est de ±2 %. Pour des poids entre 1 et 3 kg, l'exactitude est de 3 % (si le capteur est appliqué sur le
pied).
8) La technologie Masimo SET est validée pour une exactitude à basse perfusion dans des tests
comparatifs avec un simulateur Biotek Index 2 et un simulateur Masimo, avec des puissances de
signal supérieures à 0,02 % et une transmission supérieure à 5 % pour des saturations de 70 à 100 %.
1 % a été ajouté à l'exactitude de saturation pour les capteurs néonataux afin de prendre en compte
les effets de l'hémoglobine fœtale. La variation est égale plus ou moins à une déviation standard
englobant 68 % de la population.
424
La carboxyhémoglobine peut augmenter faussement les
mesures. Le niveau d'augmentation est approximativement
égal à la quantité de carboxyhémoglobine présente. Les
teintures ou les substances contenant des teintures qui
changent la pigmentation artérielle peuvent causer des
mesures erronées.
Rouge :
RI :
15 mW
sont statistiquement distribuées, il peut arriver que seulement environ deux
2
en comparaison avec un CO-oxymètre de laboratoire et un moniteur
2
de la valeur mesurée avec un CO-oxymètre. Les sujets de l'étude
rms
de la valeur de la fréquence de pouls mesurée avec un moniteur ECG.
Notice d'utilisation – Infinity
Clip doigt Clip doigt
653 nm 653 nm
880 nm 880 nm
de la valeur mesurée avec un
rms
avec des capteurs pour adultes est validé par des
2
® Acute Care System – Infinity
Tous les autres
660 nm
905 nm
en
2
® M540 – VG7.1