Patients; Sécurité Du Raccordement À D'autres Appareils Électriques; Connexion Au Réseau De L'hôpital; Sécurité Des Patients - Dräger Infinity Acute Care System Notice D'utilisation

Pour votre sécurité et celle de vos patients
Sécurité du raccordement à d'autres
appareils électriques
AVERTISSEMENT
Risque d'accident
Les connexions électriques aux équipements
non mentionnés dans cette notice d'utilisation
doivent être effectuées seulement après avoir
consulté les fabricants respectifs. Un
dysfonctionnement de l'équipement peut
entraîner et constituer un risque de blessure
du patient.
AVERTISSEMENT
Les courants de fuite augmentent quand
plusieurs dispositifs médicaux sont
connectés à un patient. S'assurer que
l'isolation électrique de chaque dispositif
convient à l'application prévue. Ne connecter
que des équipements installés et testés selon
les normes CEI aux entrées et sorties
analogiques et numériques.
Pour protéger le patient de possibles
blessures dues à un choc électrique, les
appareils périphériques doivent être
connectés à un seul moniteur dans une seule
pièce. L'installateur ou le prestataire de
services doit vérifier que les courants de fuite
de l'ensemble du système satisfont aux
exigences de sécurité électrique énoncées
par la norme CEI 60601-1.
Connexion au réseau de l'hôpital
De nombreux dispositifs médicaux fabriqués par
Dräger transmettent des données des patients en
temps réel par le biais de réseaux et avisent les
utilisateurs de conditions d'alarme. Les hôpitaux
doivent se référer à la norme CEI 80001-1avant de
tenter de raccorder de tels dispositifs médicaux à
leur réseau informatique.
14 Notice d'utilisation – Infinity
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et
la documentation jointe tiennent compte du fait que
l'achat et l'utilisation sont réservés à des personnes
familiarisées aux caractéristiques les plus
importantes propres au dispositif médical. Les
instructions, les AVERTISSEMENTS et les
messages de mise en garde « ATTENTION » sont
donc limités aux spécificités du dispositif médical
Dräger.
Cette notice d'utilisation ne contient aucune
information sur les points suivants :
– Risques évidents pour l'utilisateur
– Conséquences d'une utilisation incorrecte
évidente du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients
atteints de différentes pathologies sous-
jacentes
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un
dispositif médical peut constituer un danger.
ATTENTION
Risque d'accident
Ne prendre aucune décision thérapeutique
uniquement fondée sur des mesures individuelles
ou des paramètres de monitorage.

Monitorage patient

Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de
l'appareil de choisir un système de monitorage
patient adapté fournissant des informations
pertinentes sur le fonctionnement du dispositif
médical et l'état du patient.
La sécurité du patient peut être assurée par des
moyens très variés allant de la surveillance
électronique du fonctionnement du dispositif
médical et de l'état du patient, à l'observation
directe des signes cliniques.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de
choisir le niveau de monitorage le mieux adapté au
patient.
® Acute Care System – Infinity ® M540 – VG7.1