Table des Matières
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Annexe
Remarques sur la compatibilité
électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT : Les appareils électromédi-
caux font l'objet de mesures de protection parti-
culières en matière de compatibilité électroma-
gnétique (CEM). Respecter pour l'installation et
l'emploi de l'appareil les remarques sur la CEM
fournies en Annexe.
La LED nova™ 100 modèle 201610 20/ C est
conforme à la norme EN/CEI 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Classe B], satisfaisant ainsi aux critè-
res de CEM exigés de la Medical Device
Directive (MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une pro-
tection de base contre les perturbations électro-
magnétiques caractéristiques en environnement
médical. La LED nova™ 100 modèle
201610 20/ C est un appareil du groupe 1 (selon
la CISPR 11). Le groupe 1 comprend « les appa-
reils et les systèmes qui produisent ou utilisent
l'énergie H. F. uniquement pour leur fonctionne-
ment interne ».
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette annexe fournissent au
client ou à l'utilisateur des informations de base
qui lui permettent de constater si l'appareil ou le
système est compatible avec les conditions
environnantes de CEM données, ou encore
quelles mesures sont à prendre en vue d'une uti-
lisation correcte de l'appareil/du système sans
parasiter d'autres appareils médicaux ou non
médicaux. Si l'emploi de l'appareil provoque des
perturbations électromagnétiques, l'utilisateur
peut y remédier par les mesures suivantes :
• changement de position ou d'emplacement
de l'appareil,
• augmentation de l'écart séparant les différents
appareils,
• branchement des appareils sur circuits
électriques différents.
Pour de plus amples renseignements, veuillez
vous s'adresser à votre représentant régional ou
à notre service technique.
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Le apparecchiature elettromedicali
sono soggette a determinate misure precauzion-
ali relative alla compatibilità elettromagnetica
(CEM). Durante l'installazione e l'utilizzo dell'ap-
parecchiatura, oltre al manuale d'istruzioni forni-
to in dotazione è necessario attenersi alle indi-
cazioni sulla CEM riportate in questa appendice.
La LED nova™ 100 modello 201610 20/ C è
conforme alla norma EN/IEC 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 classe B] e soddisfa pertanto i requisi-
ti CEM della Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in
un ambiente ad uso medico. La LED nova™ 100
modello 201610 20/ C è un'apparecchiatura
appartenente al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11).
Al gruppo 1 appartengono "le apparecchiature e
i sistemi che generano o utilizzano l'energia RF
esclusivamente per il loro funzionamento interno".
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in questa
appendice sono concepite per fornire al cliente
o all'utilizzatore le indicazioni di base necessarie
a stabilire se l'apparecchiatura o il sistema sono
idonei alle condizioni CEM presenti nell'ambiente
di utilizzo o quali provvedimenti possono essere
adottati per fare funzionare l'apparecchiatura/il
sistema in base all'uso previsto senza causare
interferenze ad altri dispositivi medicali o non
medicali. Qualora durante l'impiego dell'ap-
parecchiatura dovessero verificarsi interferenze
elettromagnetiche, l'utilizzatore potrà eliminarle
procedendo come segue:
• modificare l'allineamento o scegliere un'altra
posizione
• aumentare la distanza tra le singole apparec-
chiature
• collegare le apparecchiature a circuiti diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi al
rappresentante di zona o al nostro servizio
tecnico.
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
AVISO: Os dispositivos electromedicinais estão
sujeitos a medidas de precaução especiais no
que diz respeito à compatibilidade electromag-
nética (CEM). Adicionalmente ao presente
manual de instruções, respeite também as notas
referentes à CEM contidas neste apêndice.
O LED nova™ 100 modelo 201610 20/ C está em
conformidade com a norma EN/CEI 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 Classe B] cumprindo assim os requi-
sitos CEM da Medical Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma mar-
gem de segurança segura em relação às
influências electromagnéticas típicas, tais como
as que são de esperar num ambiente médico.
O LED nova™ 100 modelo 201610 20/ C é um
aparelho do grupo 1 (segundo CISPR 11). Ao
grupo 1 pertencem "aparelhos e sistemas que
geram ou utilizam energia de alta-frequência ex-
clusivamente para o seu funcionamento interno".
NOTA: As tabelas e directivas incluídas no pre-
sente apêndice destinam-se a fornecer indica-
ções básicas aos clientes ou utilizadores sobre
se o aparelho ou o sistema é adequado para o
ambiente CEM verificado no local, ou quais as
medidas que poderão ser implementadas para
operar o aparelho / sistema nas devidas condi-
ções, sem causar interferências com outros dis-
positivos para uso médico ou de outra natureza.
Se durante a utilização do aparelho ocorrerem
interferências electromagnéticas, o utilizador
poderá adoptar as seguintes medidas para
eliminar as interferências:
• escolha outra disposição ou um local de
instalação diferente
• aumente a distância entre os diversos
aparelhos
• ligue os aparelhos a diferentes circuitos de
corrente.
Para mais informações, contacte o seu repre-
sentante local ou o nosso departamento de
assistência técnica.
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