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Directives et déclaration du
fabricant
Le systè me est conforme à la norme de compatibilité é lectromagné tique CEI 60601-1-2: 2007.
AVERTISSEMENT :
REMARQUE : 1 L'é chographe requiert des pré cautions particuliè res concernant la
2 D'autres dispositifs peuvent influer sur l'é chographe mê me s'ils sont
3 Pré vention de l'immunité RF conduite. En raison de limitations
4 Les appareils de communication RF mobiles et portables peuvent
1.
2.
3.
4.
compatibilité é lectromagné tique et doit être installé et mis en service
conformé ment aux informations en la matiè re fournies ci-aprè s.
conformes aux exigences de la norme CISPR.
technologiques, le niveau d'immunité RF conduite est limité à 3 Veff ; les
perturbations radioé lectriques supé rieures à 3 Veff sont susceptibles de
conduire à des erreurs de diagnostic et de mesure. Nous recommandons
de positionner l'é chographe à bonne distance de toute source d'é nergie
radioé lectrique conduite.
perturber le fonctionnement du systè me. Consultez les tableaux 1, 2, 3 et
4 ci-dessous.
L'utilisation d'accessoires non homologué s peut
compromettre les performances du systè me.
L'utilisation de composants, d'accessoires, de
sondes et de câ bles autres que ceux spécifié s
peut augmenter les é missions ou ré duire
l'immunité du systè me.
L'é chographe ou ses composants ne doivent pas
ê tre placés à proximité immé diate ou au-dessus
d'un autre appareil. Si ces inconvé nients ne
peuvent pas ê tre é vité s, l'é chographe ou ses
composants doivent ê tre contrôlé s afin de
vé rifier leur bon fonctionnement dans la
configuration dans laquelle ils seront utilisé s.
Si les signaux physiologiques du patient sont
infé rieurs à l'amplitude minimale ou à la valeur
spé cifié e dans les caracté ristiques techniques
du produit, l'é chographe peut fournir des
ré sultats inexacts (des ré sultats peuvent ê tre
obtenus lorsque la FC est dans la plage 30 -
250 bpm ou lorsque l'amplitude de l'onde QRS
est situé e entre 0,5 et 5 mv).
Directives et dé claration du fabricant 15-1
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