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Compatibilité
électromagnétique et
déclaration du fabricant
Le systè me est conforme à la norme de compatibilité é lectromagné tique CEI 60601-1-2:
2014.
Environnements pour lesquels le systè me est pré vu : ENVIRONNEMENT DE SOINS À
DOMICILE (sauf à proximité d'un DISPOSITIF CHIRURGICAL À HAUTE FRÉQUENCE actif
et de la cabine blindé e contre les é missions RF d'un SYSTEME ME pour l'imagerie par
ré sonance magné tique).
AVERTISSEMENT :
1.
L'utilisation d'accessoires non homologué s peut
compromettre les performances du systè me.
2.
L'utilisation de composants, d'accessoires, de
sondes et de câ bles autres que ceux spécifié s peut
augmenter les é missions ou ré duire l'immunité du
systè me.
3.
Si les signaux physiologiques du patient sont
infé rieurs à l'amplitude minimale ou à la valeur
spé cifié e dans les caracté ristiques techniques du
produit, l'é chographe peut fournir des ré sultats
inexacts (des résultats peuvent ê tre obtenus lorsque
la FC est dans la plage 30 - 250 bpm ou lorsque
l'amplitude de l'onde QRS est situé e entre 0,5 et
5 mv).
4.
L'utilisation de cet appareil à proximité ou au-dessus
ou en dessous d'un autre appareil doit ê tre é vité e car
cela pourrait affecter leur fonctionnement. Si une telle
configuration est né cessaire, le fonctionnement de
cet appareil et des autres appareils doit ê tre surveillé .
5.
L'utilisation d'accessoires, de sondes et de câ bles
autres que ceux spé cifié s ou fournis par le fabricant
de l'appareil peut augmenter les é missions
é lectromagné tiques ou ré duire l'immunité
é lectromagné tique de l'appareil et affecter son
fonctionnement.
6.
Les é quipements de communication RF portables
(y compris les pé riphé riques, tels que les câ bles
d'antenne et les antennes externes) ne doivent pas
ê tre utilisé s à moins de 30 cm (12 pouces) de toute
partie du systè me, y compris des câ bles spé cifiés par
le fabricant. Sinon, les performances de cet appareil
pourraient se dé grader.
Compatibilité é lectromagné tique et dé claration du fabricant 15-1
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