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Une entrée massive d'air dans la pompe désamorcera le dispositif
-
et entraînera l'arrêt du flux de sang.
La pompe ne doit pas fonctionner sans surveillance.
-
E. PREPARATION ET MONTAGE
1) MONTAGE DU SUPPORT
Placer le support sur une potence et le fixer à l'aide du clamp qui se trouve
sur l'arrière du bras portant. Veiller à orienter le support de façon à ce que
le dispositif soit bien droit, et vérifier qu'il y a suffisamment d'espace pour
l'entraîneur de la pompe.
2) MONTAGE DE L'ECC.O
La stérilité n'est garantie que si le conditionnement stérile n'est
-
pas mouillé, ouvert, abîmé ou endommagé. Ne pas utiliser ce
dispositif si la stérilité n'est pas garantie.
Vérifier la date de péremption sur l'étiquette. Ne pas utiliser le
-
dispositif après cette date.
Le dispositif doit être utilisé immédiatement après l'ouverture du
-
conditionnement stérile.
b.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
L'utilisateur devra soigneusement inspecter l'ECC.O
-
utilisation ; le transport peut causer des dommages à l'état
général et au fonctionnement de l'appareil. SORIN GROUP
ITALIA décline toutes responsabilités et ne garantira ni l'état ni le
fonctionnement de l'ECC.O
un transport incorrect.
Ne pas utiliser le dispositif s'il est fendu, s'il est tombé ou s'il a
-
subi tout autre dommage.
Ne pas utiliser de solvants tels qu'alcool, éther, acétone, etc. :
-
tout contact avec le dispositif peut endommager celui-ci.
f.
Monter le support en veillant à ce que le levier de
verrouillage/déverrouillage soit en position "ouverte".
g.
Insérer les connecteurs d'eau de l'ECC.O
dispositif dans les connecteurs femelles correspondants du support.
h.
Mettre en place le dispositif ECC.O
verrouillage/déverrouillage en position "fermée".
i.
Mettre en place l'entraîneur de la pompe en le faisant glisser et le fixer
à la tête de la pompe de l'ECC.O
de la pompe centrifuge est correctement enclenché avec l'entraîneur
de la pompe. Fermer le collier du support autour de l'entraîneur de la
pompe.
3) MONTAGE DU SYSTEME DE
CHAUFFAGE/REFROIDISSEMENT
Connecter les lignes d'eau du système de chauffage/refroidissement au
support à l'aide des connecteurs femelles Hansen SORIN GROUP ITALIA
adéquats.
Le contrôle de la température sanguine est nécessaire durant les
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procédures CEC et les applications de réanimation respiratoire
prolongée qui font appel à l'ECC.O
Des connecteurs autres que ceux qui sont indiqués pourraient
-
générer des résistances à l'intérieur du circuit telles que
l'efficacité de l'échangeur thermique serait réduite.
Ne pas boucher les trous ménagés sur le couvercle inférieur de
-
l'échangeur thermique, car il s'agit des orifices du canal de
sécurité qui empêche la contamination en cas de perte
d'étanchéité de la garniture.
La température de l'eau à l'entrée de l'échangeur thermique ne
-
doit pas dépasser 42°C (108°F).
La pression de l'eau à l'entrée de l'échangeur thermique ne doit
-
pas dépasser 750 mm Hg (100 kPa).
4) CONTROLE DE L'ECHANGEUR THERMIQUE
L'intégrité de l'échangeur thermique doit être vérifiée en faisant recirculer
de l'eau dans l'échangeur pendant quelques minutes. L'intégrité de la
coque est garantie par l'absence de pertes d'eau de son compartiment ou
du trou du canal de sécurité.
5) MONTAGE DU DISPOSITIF ET RACCORDEMENTS
a.
Une fois que l'ECC.O5 a été mis en place sur le support et que
SUR LE SUPPORT
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si celui-ci a été endommagé suite à
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situés à la base du
en mettant le levier de
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. Vérifier que l'onglet de verrouillage
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.
FR - FRANÇAIS - NOTICE D'UTILISATION
l'entraîneur de la pompe centrifuge est installé, terminer le montage
des autres composants du circuit extracorporel.
b.
·Vérifier que la ligne veineuse de 3/8" (9,5 mm) est connectée au port
d'entrée veineux situé sur le piège à bulles de l'ECC.O5.
c.
Vérifier que la ligne artérielle de 3/8" (9,5 mm) est connectée au port
de sortie de l'ECC.O
centrifuge au circuit à l'endroit voulu.
d.
·Connecter la ligne de purge veineuse fournie avec le produit au
connecteur luer de purge en haut du piège à bulles veineux. Vérifier
qu'un dispositif d'aspiration de l'air provenant de la ligne de purge du
piège à bulles (par exemple, pompe à rouleau) soit disponible pendant
l'amorçage et l'utilisation du dispositif.
e.
Vérifier que la ligne de recirculation/purge est connectée au luer de
recirculation/purge de l'ECC.O
connectée correctement au réservoir de stockage.
f.
Placer le capteur à bulles veineux attribué au clamp électrique à
distance sur les tubes entre la sortie du piège à bulles de l'ECC.O
l'entrée de la pompe centrifuge.
g.
Connecter le système de contrôle de l'élimination de l'air
conformément au mode d'emploi de ce dernier.
SORIN GROUP ITALIA recommande d'utiliser un filtre artériel
-
avec l'ECC.O
avant son
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Ne jamais perfuser ni introduire de liquides par le biais d'un
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raccord luer sur la ligne artérielle.
S'il faut utiliser du sang oxygéné pour la cardioplégie sanguine,
-
enlever le verrouillage de position rouge et connecter la ligne de
sang de 1/4" (6,4 mm) du circuit de cardioplégie au port de sortie
coronarienne de l'ECC.O
le produit).
Le raccord sanguin artériel est équipé d'une soupape de sécurité
-
qui permet le raccordement de l'adaptateur sans fuites ni
égouttements pendant la circulation extracorporelle. Le
raccordement à la ligne de sang du système de cardioplégie doit
toutefois être effectué et le système de cardioplégie doit être
amorcé avant son utilisation afin d'éviter toute pénétration
accidentelle d'air dans le système pendant l'utilisation.
Ne jamais utiliser la ligne de purge/recirculation avec une source
-
de vide pour purger le module d'oxygénation. Une pression
négative sur la ligne artérielle pourrait, dans certaines situations,
aspirer de l'air à travers la membrane.
Si le raccord sanguin artériel est utilisé pendant le pontage, la
-
ligne de sang reliée au raccord doit être ouverte mais ne doit pas
être sous pression afin de permettre au fluide de s'écouler dans
les tubes.
6) TUYAU DU ROBINET DE PRELEVEMENT
a.
Monter le tuyau du robinet de prélèvement sur le support prévu à cet
effet. Vérifier que les sélecteurs du robinet sont en position "OFF".
b.
Brancher la ligne de prélèvement artériel au raccord luer sur la ligne
artérielle. Contrôler qu'un clapet de non retour est bien présent sur la
ligne de prélèvement afin de prévenir l'introduction accidentelle d'air
dans la ligne artérielle.
Connecter la ligne de prélèvement veineux à un port luer veineux.
c.
Vérifier la sécurité de tous les raccords Luer. Le côté veineux de
-
l'ECC.O
les tubes jusqu'au connecteur d'entrée de la pompe centrifuge,
est sous pression négative. Toutes les lignes accessoires
connectées à la ligne d'entrée veineuse de l'ECC.O
bien connectées afin d'éviter une pénétration accidentelle d'air
du côté à pression négative du dispositif.
7) CONTROLE DE LA TEMPERATURE ET DE LA PRESSION
a. Relier la sonde de température artérielle au raccord de la sonde de
température artérielle et relier la sonde de température veineuse au
raccord de la sonde de température veineuse.
b. Pour mesurer la pression à l'entrée de l'oxygénateur, brancher une
ligne de mesure de la pression au luer veineux à côté de l'entrée de
l'échangeur thermique.
c.
Pour mesurer la pression à la sortie de l'oxygénateur, brancher une
. Raccorder la sonde de débit de la pompe
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et que l'extrémité opposée est
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.
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au moyen de l'adaptateur (fourni avec
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, y compris la ligne d'entrée veineuse, le piège à bulles et
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et
doivent être
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