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spazio per il driver della pompa sia sufficiente.
2) MONTAGGIO DI ECC.O
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- La sterilità è garantita qualora il confezionamento sterile non sia
bagnato, aperto, manomesso o danneggiato. Non utilizzare il
dispositivo qualora la sterilità non sia garantita.
- Verificare la data di scadenza sull'apposita etichetta. Non utilizzare
il dispositivo oltre tale data.
- Utilizzare il dispositivo subito dopo l'apertura della confezione
sterile.
a.
Estrarre il dispositivo dalla confezione sterile.
- Prima dell'uso, è opportuno ispezionare ECC.O
attenzione, poiché il trasporto può causare danni strutturali e
funzionali al dispositivo. SORIN GROUP ITALIA declina ogni
responsabilità e non presterà alcuna garanzia in termini di integrità
e funzionamento qualora ECC.O
un trasporto non corretto.
- Non utilizzare il dispositivo se presenta incrinature, è caduto o è
stato fisicamente danneggiato in altro modo.
- Non utilizzare solventi quali alcool, etere, acetone, ecc., in quanto il
contatto con tali sostanze può causare danni al dispositivo.
b.
Montare
il
supporto
bloccaggio/sbloccaggio si trovi in posizione "aperto".
c.
Inserire i connettori per acqua ubicati alla base del dispositivo ECC.O
nei corrispondenti connettori femmina del supporto.
d.
Fissare
ECC.O
in
5
bloccaggio/sbloccaggio in posizione "chiuso".
e.
Far scorrere in posizione il driver della pompa e fissarlo alla testata
della pompa di ECC.O
correttamente agganciata alla linguetta di bloccaggio del driver della
pompa. Chiudere il collare di supporto intorno al driver della pompa.
3) MONTAGGIO DEL RISCALDATORE/REFRIGERATORE
Collegare le linee acqua del riscaldatore/refrigeratore al supporto
utilizzando gli appositi connettori Hansen femmina SORIN GROUP
ITALIA.
- Il controllo della temperatura del sangue è necessario durante
qualsiasi procedura di ECC e le applicazioni di supporto
respiratorio esteso con ECC.O
- Connettori diversi da quelli indicati potrebbero generare resistenze
all'interno del circuito, riducendo così l'efficienza dello scambiatore
di calore.
- Non ostruire i fori presenti sul coperchio inferiore dello
scambiatore di calore, poiché costituiscono gli scarichi del canale
di sicurezza, che evita la contaminazione in caso di rottura della
guarnizione.
- La temperatura dell'acqua in ingresso allo scambiatore di calore
non deve eccedere i 42°C (.).
- La pressione dell'acqua nello scambiatore di calore non deve
superare i 750 mm Hg (100 kPa).
4) CONTROLLO DELLO SCAMBIATORE DI CALORE
L'integrità dello scambiatore di calore deve essere verificata facendo
ricircolare acqua nello scambiatore per alcuni minuti. L'integrità della
struttura è garantita dalla completa assenza di tracce di trafilamento
dell'acqua dal proprio comparto e dal foro del canale di sicurezza.
5) MONTAGGIO DEL DISPOSITIVO E COLLEGAMENTI
a.
Dopo avere posizionato ECC.O5 nel supporto e avere collocato il
driver della pompa centrifuga nella specifica sede, completare il
montaggio dei restanti componenti del circuito extracorporeo.
b.
Verificare che la linea venosa da 3/8" (9,5 mm) sia collegata alla presa
dell'ingresso venoso ubicata sul prendibolle di ECC.O5.
c.
Verificare che la linea arteriosa da 3/8" (9,5 mm) sia collegata alla
presa in uscita di ECC.O
centrifuga al circuito nel punto desiderato.
d.
Collegare la linea di spurgo venosa fornita con il prodotto al
connettore luer di spurgo sulla parte superiore del prendibolle venoso.
Verificare che durante il riempimento e l'uso del dispositivo sia
disponibile un mezzo per aspirare aria dalla linea di spurgo del
SUL SUPPORTO
5
con estrema
sia stato danneggiato a causa di
5
accertandosi
che
la
posizione
spostando
la
. Verificare che la pompa centrifuga sia
5
.
5
. Collegare la sonda di flusso della pompa
5
IT - ITALIANO - ISTRUZIONI PER L'USO
prendibolle (ad es. una pompa a rulli).
e.
Verificare che la linea di ricircolo/spurgo sia collegata al luer di
ricircolo/spurgo di ECC.O
collegata al reservoir di accumulo.
f.
Collocare il rilevatore di bolle in vena assegnato alla clamp elettronica
remota sul circuito, posizionandolo tra l'uscita del prendibolle e
l'ingresso della pompa centrifuga di ECC.O
g.
Collegare il sistema di controllo dello spurgo d'aria (APC) come
indicato nelle relative istruzioni d'uso.
- SORIN GROUP ITALIA consiglia di utilizzare un filtro arterioso in
associazione al dispositivo ECC.O
- Non iniettare o inserire per nessun motivo liquidi attraverso una
qualsiasi presa luer nella linea arteriosa.
- Qualora sia necessario utilizzare sangue ossigenato per
cardioplegia ematica, rimuovere il pos-lock rosso e collegare la
linea ematica da 1/4" (6,4 mm) del circuito di cardioplegia
all'apertura di accesso del sangue arterioso di ECC.O
l'adattatore (fornito con il prodotto).
- L'apertura di accesso del sangue arterioso è dotata di una valvola
di sicurezza che rende possibile la connessione dell'adattatore
senza
extracorporea. Tuttavia, il collegamento alla linea ematica per
cardioplegia e il riempimento del sistema per cardioplegia
leva
di
dovrebbero essere eseguiti prima dell'uso, in modo tale da evitare
l'ingresso accidentale di aria nel sistema durante l'utilizzo.
5
- Non utilizzare mai la linea di spurgo/ricircolo con una fonte di vuoto
per spurgare il modulo ossigenatore. In alcune situazioni, una
leva
di
pressione negativa sulla linea arteriosa può determinare la
penetrazione dell'aria attraverso la membrana.
- In caso di utilizzo dell'apertura di accesso del sangue arterioso
durante il bypass, la linea ematica collegata all'apertura deve
essere aperta e non trovarsi sotto pressione al fine di consentire al
liquido di fluire nel circuito.
6) COLLETTORE DEL RUBINETTO DI PRELIEVO DI CAMPIONI
a. Montare il collettore del rubinetto di prelievo campioni sull'apposito
supporto. Verificare che i selettori del rubinetto si trovino in posizione
"OFF".
b. Collegare la linea di prelievo del campione arterioso alla presa luer
posta sulla linea arteriosa. Verificare che la linea di prelievo disponga
di una valvola unidirezionale in modo da evitare la penetrazione
accidentale di aria nella linea arteriosa.
c. Collegare la linea di prelievo del campione venoso ad una presa luer
venosa.
- Controllare la sicurezza di tutti i collegamenti luer. Il lato venoso di
ECC.O
, comprendente la linea di ingresso venoso, il prendibolle e
5
il circuito fino al connettore d'ingresso della pompa centrifuga, è
sottoposto a pressione negativa. Tutte le linee accessorie collegate
alla linea d'ingresso venoso di ECC.O
modo perfettamente ermetico, al fine di escludere la penetrazione
accidentale di aria nel lato del dispositivo sottoposto a pressione
negativa.
7) MONITORAGGIO
PRESSIONE
a. Collegare la sonda per la temperatura arteriosa e la sonda per la
temperatura venosa ai rispettivi attacchi.
b. Per misurare la pressione in ingresso all'ossigenatore, collegare una
linea di misurazione della pressione alla presa luer venosa posta
accanto all'ingresso dello scambiatore di calore.
c. Per misurare la pressione in uscita dall'ossigenatore, collegare una
linea di misurazione della pressione ad una presa luer posta accanto
alla linea arteriosa.
- La presa luer posta accanto all'uscita arteriosa dell'ECC.O
dispone di una valvola unidirezionale.
d. Per misurare la pressione dell'ingresso venoso nella rispettiva linea,
collegare una linea di misurazione della pressione ad una presa luer
venosa.
e che l'estremità opposta sia correttamente
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.
5
perdite
o
gocciolamenti
5
DELLA
TEMPERATURA
5
.
5
tramite
durante
la
circolazione
devono essere collegate in
E
DELLA
5
non
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