Mode d'emploi
0123
Oxymètre de pouls digital Onyx
Indications
L'oxymètre de pouls digital Onyx
saturation en oxygène fonctionnel de l'hémoglobine artérielle (%SpO
bonne irrigation ou une irrigation médiocre. Il s'utilise sur les doigts (sauf le pouce) de 0,8 à 2,5 cm d'épaisseur pour un
contrôle ponctuel sur patients adultes ou en pédiatrie.
Mise en garde : Aux États-Unis, la législation fédérale stipule que la vente de ce produit ne peut être
effectuée que par un médecin diplômé ou à sa demande.
Contre-indications
•
N'utilisez pas cet appareil dans une salle d'I.R.M., dans une atmosphère explosive ou sur des nourrissons ou des
nouveau-nés.
•
Cet appareil n'est pas à l'épreuve d'un choc de défibrillateur, conformément à IEC 60601-1:1990 clause 17h.
Avertissements
•
Cet appareil joue uniquement un rôle auxiliaire dans l'évaluation de l'état d'un patient. Il doit être utilisé avec d'autres
méthodes d'évaluation des signes et des symptômes cliniques.
•
L'appareil doit pouvoir mesurer correctement le pouls pour donner une mesure de SpO
n'entrave la mesure du pouls avant de vous fier à la mesure de SpO
•
Le fonctionnement de cet appareil au-dessous de l'amplitude minimum d'une modulation de 0,3 % pourrait entraîner des
résultats erronés.
•
Le fonctionnement global de l'appareil risque d'être compromis par l'utilisation d'instruments électrochirurgicaux.
•
L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés dans ces instructions pourrait entraîner une augmentation des
émissions électromagnétiques et/ou une diminution de l'immunité de cet appareil.
•
Cet appareil ne doit pas être utilisé à côté d'un autre ou empilé sur un autre. Si une configuration adjacente ou empilée
est nécessaire, surveillez l'appareil de près pour vous assurer qu'il fonctionne normalement.
Mises en garde
•
L'appareil détermine le pourcentage de saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine fonctionnelle. Des niveaux
significatifs d'hémoglobine dysfonctionnelle risquent de fausser les mesures.
•
L'appareil ne possède aucune alarme sonore et il s'utilise uniquement pour un contrôle ponctuel.
•
Inspectez le site d'application du capteur au moins toutes les 6 à 8 heures pour vérifier l'alignement correct du capteur et
l'intégrité de la peau. La sensibilité du patient aux capteurs peut varier en raison de son état médical ou de l'état de sa peau.
•
Une lumière variable ou très vive, l'humidité, les brassards de pression artérielle, les lignes de perfusion, les pulsations
veineuses, les signaux pulsatiles insuffisants, l'anémie, les cathéters artériels, le vernis à ongles et/ou les faux ongles
peuvent dégrader la performance de l'Onyx
•
Il est possible que l'appareil ne fonctionne pas lorsque la circulation est réduite. Chauffez ou frottez le doigt ou
repositionnez l'appareil.
•
L'affichage de l'appareil s'efface au bout de 30 secondes sans relevé ou de relevés de qualité médiocre.
•
Dans certains cas, l'appareil pourra interpréter les mouvements comme un signal pulsatile de bonne qualité.
Par conséquent, minimisez autant que possible le mouvement du patient.
•
Le vert d'indocyanine ou d'autres teintures intraveineuses peuvent compromettre la précision des relevés de SpO
•
Ne plongez pas l'appareil dans un liquide et n'utilisez pas de nettoyants caustiques ou abrasifs sur l'appareil.
•
Un circuit flexible relie les deux moitiés. Ne tordez pas le circuit flexible et ne tirez pas trop dessus ou sur le ressort
du dispositif.
•
Ne suspendez pas le cordon à partir du circuit flexible/réducteur de tension de l'appareil !
•
Un testeur fonctionnel ne peut pas être utilisé pour évaluer la précision d'un moniteur d'oxymétrie de pouls ou d'un capteur.
•
Ce matériel est conforme à la norme EN 60601-1-2:2001 concernant la compatibilité électromagnétique du matériel et/
ou des systèmes électriques médicaux. Cette norme vise à fournir une protection raisonnable contre les interférences
nuisibles dans une installation médicale type. Toutefois, étant donné la prolifération de matériel transmettant des ondes
de radiofréquence et d'autres sources de parasites dans les environnements de soins de santé et autres, il est possible
que des niveaux élevés d'interférences causées par une étroite proximité ou la puissance d'une source perturbent le
fonctionnement de cet appareil. Les appareils électriques médicaux exigent des précautions spéciales en matière de
compatibilité électromagnétique et tous les appareils doivent être installés et mis en service conformément aux informations
spécifiées dans ce manuel.
•
Les appareils de communication RF portables et mobiles risquent de compromettre le fonctionnement des appareils
électriques médicaux.
•
Les piles peuvent couler ou exploser si elles sont mal utilisées ou mises au rebut de manière non conforme aux
réglementations. Retirez les piles si vous comptez stocker l'appareil pendant plus de 30 jours. N'utilisez pas différents
types de piles en même temps. Ne mélangez pas de piles totalement chargées avec d'autres qui ne le sont que
partiellement sous peine de provoquer des fuites.
•
Suivez les décrets locaux, provinciaux et nationaux et les consignes de recyclage en vigueur pour la mise au rebut ou le
recyclage de l'appareil et de ses composants, y compris les piles.
•
Conformément à la directive européenne relative aux déchets des équipements électriques et électroniques (DEEE)
2002/96/CE, ne mettez pas au rebut ce produit avec les déchets ménagers. Cet appareil contient des matériaux DEEE ;
veuillez contacter votre distributeur pour qu'il le reprenne ou le recycle. Si vous ne savez pas comment joindre votre
distributeur, veuillez téléphoner à NONIN
Symbole
!
0123
SN
®
II modèle 9550 de NONIN
®
II.
®
afin d'obtenir les informations nécessaires pour le contacter.
Symboles
Définition du symbole
Consultez le mode d'emploi
Mise en garde
Label CE indiquant la conformité à la directive N° 93/42/CEE de la Communauté Européenne
relative aux appareils médicaux
Pièce appliquée de type BF (isolement du patient des chocs électriques)
Non prévu pour un monitorage continu (pas d'alarme de SpO
Numéro de série
Orientation des piles
®
II modèle 9550
®
est un petit dispositif portable léger qui mesure et affiche la
) et la fréquence pulsatile de patients présentant une
2
exacte. Assurez-vous que rien
2
.
2
)
2
.
2