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Conditionnement, stérilisation et stockage
Conditionnement
Ranger les produits nettoyés et séchés dans les
emplacements adéquats de la boîte Synthes CADII Vario
Case (689.202). Utiliser également un emballage de
stérilisation ou un système de conteneur de stérilisation
rigide réutilisable approprié, tel qu'un système de barrière
stérile conforme à la norme ISO 11607.
Veiller à ce que les instruments pointus et acérés n'entrent
pas en contact avec d'autres objets qui pourraient
endommager la surface ou le système de barrière stérile.
Stérilisation
Remarque : Le système Compact Air Drive II Synthes peut
être restérilisé en utilisant des méthodes de stérilisation à la
vapeur validées (ISO 17665 ou normes nationales). Les
recommandations de Synthes pour les dispositifs emballés et
les boîtes sont les suivantes.
Type de cycle
Extraction forcée d'air par
la vapeur saturée (pré-vide,
minimum 3 impulsions)
Les durées de séchage varient généralement de 20 à
60 minutes selon le type de matériau d'emballage (système
de barrière stérile, par ex. emballage ou conteneur rigide
réutilisable), la qualité de la vapeur, les matériaux constitutifs
du dispositif, la masse totale, les performances du
stérilisateur et les différences de durée de refroidissement.
Précautions :
– Ne pas dépasser les valeurs maximales suivantes pendant
la stérilisation : 138 °C pendant 18 minutes au maximum.
Des valeurs plus élevées risquent d'endommager les
produits soumis à la stérilisation.
– Inspecter les emballages avant le rangement pour vérifier
l'absence d'humidité ; en cas d'humidité, sur ou dans
l'emballage, le produit doit être réemballé et restérilisé en
utilisant un temps de séchage plus long.
– Ne pas accélérer la phase de refroidissement.
– Il est déconseillé de procéder à une stérilisation à l'air chaud,
à l'oxyde d'éthylène, au plasma ou au formaldéhyde.
– Avant la stérilisation, vérifier que le raccord (519.596) est
retiré de l'entrée d'air du moteur et que l'entrée et la
sortie du tuyau d'air sont déconnectées.
Durée d'exposition
Température et temps d'exposition à
à la stérilisation
la stérilisation
Minimum 4 minutes
Minimum 132 °C
Maximum 138 °C
Minimum 3 minutes
Minimum 134 °C
Maximum 138 °C
Compact Air Drive II Mode d'emploi DePuy Synthes
Durée de séchage
20 à 60 minutes
20 à 60 minutes
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