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Entretien et maintenance
Informations générales
Les moteurs chirurgicaux et les embouts sont fréquemment
exposés à de fortes charges mécaniques ainsi qu'à des chocs
pendant l'utilisation ; leur durée de vie est donc limitée. Une
manipulation et un entretien adéquats augmentent la durée
de vie utile des instruments chirurgicaux.
Un entretien soigneux et une lubrification adéquate
permettent d'augmenter significativement la fiabilité et la
durée de vie des composants du système, et de réduire le
risque de dysfonctionnement ou de blessure de l'utilisateur
ou du patient.
Les moteurs chirurgicaux de Synthes doivent être inspectés
et entretenus annuellement par le fabricant ou par un
centre autorisé. L'entretien annuel permet de maintenir
des performances optimales du matériel et de prolonger la
durée de vie du système. Le fabricant décline toute garantie
pour des dommages liés à une utilisation incorrecte, à une
négligence d'entretien, ou à une réparation du moteur
chirurgical par du personnel non autorisé.
Pour plus d'informations sur l'entretien et la maintenance,
se reporter à l'affiche d'entretien et de maintenance du
Compact Air Drive II (038.000.017).
Précautions
– Le reconditionnement doit être effectué immédiatement
après chaque utilisation.
– Les canulations, les gaines de déverrouillage et les autres
zones étroites nécessitent une attention spéciale lors du
nettoyage.
– L'utilisation de produits de nettoyage de pH 7–9.5 est
recommandée. L'utilisation de produits de nettoyage
de pH plus élevé risque de provoquer, selon le produit,
une dissolution de la surface en aluminium ou ses
alliages, des plastiques ou des matériaux composites ; ces
produits ne doivent être employés qu'en tenant compte
des informations de compatibilité des matériaux de la
notice. Les produits dont le pH est supérieur à 11 peuvent
également endommager les surfaces en acier inoxydable.
Pour des informations détaillées sur la compatibilité des
matériaux, se reporter à la page « Compatibilité matérielle
des instruments Synthes lors du reconditionnement
hospitalier » du site www.synthes.com/reprocessing. Pour
le reconditionnement hospitalier du système Compact Air
Drive II, se reporter à la section suivante de ce document.
– Respecter le mode d'emploi du fabricant du nettoyant
enzymatique ou du détergent pour la concentration/dilution,
la température, la durée d'exposition et la qualité de l'eau.
Si la température et la durée ne sont pas indiquées, suivre
les recommandations de Synthes. Les dispositifs doivent être
lavés dans une solution fraîchement préparée.
– Les détergents utilisés sur les produits entrent en contact
avec les matériaux suivants : acier inoxydable, aluminium,
plastique et joints en élastomère.
– Ne pas immerger la pièce à main ni les embouts dans des
solutions aqueuses, ni dans un bain à ultrasons. Ne pas
utiliser d'eau sous pression afin de ne pas endommager le
système.
– Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe neufs et
stériles pour chaque intervention chirurgicale. Se reporter à
la brochure « Reconditionnement hospitalier des outils de
coupe » (036.000.499) pour des informations détaillées sur
le reconditionnement hospitalier.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme pouvant
contracter la maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et
des infections apparentées doivent être traités avec des
instruments à usage unique. Après l'intervention chirurgicale,
éliminer les instruments utilisés ou suspectés d'avoir été
utilisés sur des patients atteints de la maladie de Creutzfeldt-
Jakob et/ou suivre les recommandations nationales actuelles.
Remarques :
– Les instructions de reconditionnement hospitalier fournies
ont été validées par Synthes pour la préparation des
dispositifs médicaux Synthes non stériles ; ces instructions
sont conformes aux normes ISO 17664 et ANSI/AAMI ST81.
– Consulter les directives et les réglementations nationales
pour des informations complémentaires. Il convient de
se conformer également à la politique et aux procédures
internes de l'hôpital ainsi qu'aux recommandations des
fabricants des détergents, des désinfectants et de tout
équipement de conditionnement hospitalier.
– Informations sur les produits de nettoyage : Synthes a
utilisé les produits de nettoyage suivants pour la validation
de ces recommandations de reconditionnement.
Ces produits de nettoyage ne sont pas cités par
préférence à d'autres produits de nettoyage disponibles
pouvant donner des résultats satisfaisants - détergent
enzymatique au pH neutre (p. ex. Steris Prolystica 2X
Nettoyant enzymatique concentré).
– Il est de la responsabilité de l'utilisateur de vérifier que la
procédure de traitement effectuée permet d'obtenir le
résultat désiré en utilisant un équipement et du matériel
correctement installés, entretenus et validés, ainsi qu'un
personnel compétent. Tout écart de l'opérateur par
rapport aux instructions fournies doit faire l'objet d'une
évaluation en termes d'efficacité et de conséquences
indésirables éventuelles.
Compact Air Drive II Mode d'emploi DePuy Synthes
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