Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Plasture biologic XenoSure®
(numere model 0.6BV8, 0.8BV8, 1BV6, 1BV10, 1.5BV10, 1BV14, 2BV9, 2.5BV15, 4BV4, 4BV6, 5BV10, 6BV8, 8BV14, 10BV16, 12BV25)
Plasture pericardic bovine procesate
Instrucţiuni de utilizare - română
Depozitarea
Plasturele biologic XenoSure trebuie depozitat la temperaturi care se situează peste 0°C (32°F). Evitaţi locaţiile unde pot să apară fluctuaţii puternice de
temperatură, de exemplu, zonele din apropierea conductelor de abur sau de apă fierbinte, a conductelor de aer condiţionat sau sub lumina directă a soarelui.
REFRIGERAREA NU ESTE NECESARĂ. CONGELAREA VA DETERIORA GRAV PLASTURELE BIOLOGIC XENOSURE ŞI ÎL VA FACE INAPT PENTRU UTILIZARE.
Descrierea dispozitivului
Plasturele biologic XenoSure constă dintr-o singură bucată de ţesut pericardic bovin care a fost selectată pentru pete tisulare minime. Ţesutul este tratat cu
glutaraldehidă, care încrucişează fibrele de colagen şi minimizează antigenicitatea. Plasturele biologic XenoSure este sterilizat în soluţie chimic lichidă şi
ambalat într-un borcan de plastic care conţine o soluţie de glutaraldehidă pentru depozitare sterilă. Plasturele biologic XenoSure este conceput pentru a repara
organele naturale ale corpului.
Plasturii biologici XenoSure sunt disponibili în următoarele dimensiuni:
Indicaţii de utilizare
Plasturele biologic XenoSure este destinat utilizării ca material de plasturi chirurgicali pentru reconstrucţiile şi reparaţiile vasculare şi cardiace şi pentru repararea
deficienţei de ţesut, precum şi pentru întărirea liniei de sutură în timpul procedurilor chirurgicale generale şi pentru închiderea durei mater în timpul operaţiilor
neurochirurgicale.
Indicaţia de „închidere a durei matei în timpul operaţiilor neurochirurgicale" nu este aprobată de autorităţile franceze de pe teritoriul Franţei.
Contraindicaţii
Nu se cunosc.
Complicaţii posibile
• Restenoză
• Formarea unui pseudoanevrism
• Infecţie
• Tromboză
• Calcifiere
• Fibroză
• Ocluzia vaselor de sânge
• Ruperea plasturelui
• Dilatare
• Infarct miocardic
• Sângerări
• Scurgeri ale lichidului cefalorahidian
• Accident vascular cerebral
• Deces
• Meningită
Avertizări
Principalele complicaţii care au fost raportate pentru ţesutul pericard bovin sunt fibroza şi infecţia. Aceste complicaţii au fost observate numai la unnumăr redus
de pacienţi, după implantarea ţesutului pericardic bovin.
Precauţii
Toate persoanele responsabile pentru manipularea şi pregătirea plasturelui biologic XenoSure trebuie să exercite cea mai mare grijă pentru a evita deteriorarea
ţesutului plasturelui biologic XenoSure.
• PENTRU UNICĂ UTILIZARE. Nu reutilizaţi, nu reprocesaţi sau nu resterilizaţi. Reutilizarea, reprocesarea şi/sau resterilizarea dispozitivului şi/sau eşecul
ar putea cauza rănirea, îmbolnăvirea sau decesul pacienţilor. Orice bucată din plasturele biologic XenoSure rămasă neutilizată după deschidere trebuie
aruncată. Reţineţi data de pe produs „A se utiliza până la".
• INSPECTAŢI pachetul sigilat steril înainte de deschidere. În cazul în care sigiliul este rupt, conţinutul este posibil să nu fie steril şi poate provoca infecţii. NU
UTILIZAŢI. Nu aruncaţi produsul. Vă rugăm să contactaţi distribuitorul pentru instrucţiuni suplimentare.
• NU expuneţi dispozitivul la temperaturi sub 0°C (32°F). CONGELAREA VA DETERIORA GRAV PLASTURELE BIOLOGIC XENOSURE ŞI ÎL VA FACE INAPT PENTRU
UTILIZARE. NU SE PĂSTREAZĂ PRIN REFRIGERARE.
• CLĂTIŢI dispozitivul respectând prevederile din secţiunea „PROCEDURA DE CLĂTIRE" a acestei broșuri, înainte de utilizare. Soluţia de depozitare a plasturelui
Model
Dimensiune (cm)
0.6BV8
0.6x8
0.8BV8
0.8x8
1BV6
1x6
1BV10
1X10
1.5BV10
1.5X10
1BV14
1x14
2BV9
2x9
2.5BV15
2.5x15
54
Model
Dimensiune (cm)
4BV4
4x4
4BV6
4x6
5BV10
5x10
6BV8
6x8
8BV14
8x14
10BV16
10x16
12BV25
12x25
Publicité
