Table des Matières
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Introduction
1.1 Conseils concernant le mode d'emploi
1.2 Utilisation
Fonction principale:
Production d'une dépression contrôlée sur une plaie
aigüe ou chronique.
Indication médicale / Utilisation:
Pour une utilisation longue durée sur l'homme pour les
plaies suivantes : chroniques, aigües, traumatique et dé-
hiscente, ulcères (par ex. pression ou Ulcus diabétique),
transplantation et brûlures.
Spécification de la fonction principale:
Grâce à la dépression contrôlée, les sécrétions de la plaie
et les fragments de peau du pourtour de la plaie sont éva-
cués grâce à un pansement et un système de tubulures,
et sont collectés dans un bocal à sécrétions prévu à cet
effet. Cette dépression favorise de plus la croissance des
cellules et l'irrigation sanguine de la plaie.
Organes concernés:
Plaies chroniques et aigües de la peau ne pouvant être
fermées par un traitement primaire.
Durée d'utilisation:
Dans des conditions normales, l'appareil est prévu pour
une utilisation continue sur une durée de plus de 30 jours
(utilisation longue).
Environnement d'utilisation:
L'environnement d'utilisation est du domaine hospitalier,
clinique, domaine des soins et soins à domiciles. La mise
en place de l'unité ne doit se faire que sur avis médical et
ne doit être effectuée que par un personnel formé.
Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous permettant d'utiliser l'ATMOS
S 042 NPWT en toute sécurité et de manière efficace. Sa lecture vous permettra d'éviter les
situations dangereuses, ainsi que de réduire les frais de réparations et les pannes. Cela permettra
d'augmenter la fiabilité et la durée de vie de votre appareil.
Cette notice ne sert pas seulement à former le personnel utilisateur, mais elle est également prévue
comme source de référence. Toute copie, même partielle, n'est possible qu'avec l'autorisation écrite
d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition à proximité de l'appareil.
La sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation de l'appareil ne dépendent pas seulement
de votre savoir, mais aussi de l'entretien et de la maintenance de l'ATMOS
yage et l'entretien sont donc nécessaires.
Les travaux de maintenance et de réparation importants ne doivent être effectués que par une
personne autorisée par ATMOS. En cas de réparation, veillez à n'utiliser que des pièces d'origine
ATMOS. Ainsi, vous avez l'assurance que la sécurité de fonctionnement et la possibilité d'utilisation
ainsi que la valeur de votre appareil restent intactes.
● L'ATMOS
S 042 NPWT porte la certification CE selon la directive CE du conseil sur les produits
®
médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de l'annexe I de cette directive.
● Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon les normes
EN ISO 9001 et EN ISO 13485.
● Avant la mise en service, veuillez lire le chapitre 2.0 concernant les conseils de sécurité afin
de prévenir toute situation de risque.
Contre-indications:
Chez les patients souffrant de plaies tumorales malignes, de
fistules non entériques et non examinées, d'ostéomyélite ou
présentant des tissus nécrotiques. L'ATMOS S 042 NPWT ne
doit pas être utilisé directement sur des nerfs à vis, des endroits
d'anastomose à vif, des vaisseaux sanguins à vif ou des orga-
nes à vif.
Le produit est:
actif
Stérilité :
Le système de bocaux est stérile
Produit à usage unique/retraitement:
Les bocaux sont à usage unique.
1.3 Fonction
L'ATMOS
S 042 NPWT est une unité d'aspiration maniable,
®
pour la thérapie par dépression. L'unité fonctionne avec une
pompe à membrane électro-motorisée ne nécessitant pas de
maintenance. En cours d'utilisation, la pompe crée un vacuum
au niveau du pansement, du système de tubulures et dans le
bocal à sécrétions, ce qui permet d'aspirer les sécrétions. L'unité
met en place, règle et surveille automatiquement les taux de thé-
rapie sélectionnés. Les sécrétions sont collectées dans le bocal
prévu à cet effet. La technologie spécifique du filtre évite que les
sécrétions, les bactéries ou les odeurs passent à l'intérieur de
l'appareil. Un écran tactile permet de sélectionner les réglages
pour la thérapie.
L'unité est équipée d'une batterie lithium-ion rechargeable. Une
électronique de charge intégrée à l'unité et guidée par micropro-
cesseur assure la bonne charge de la batterie.
®
S 042 NPWT. Le netto-
®
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