Table des Matières
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CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
LIMITE DE BLANC ET LIMITE DE DÉTECTION
Limite de blanc (LoB) : résultat de mesure le plus élevé susceptible d'être observé avec une probabi-
lité de 95 % dans le cas d'un échantillon blanc. La LoB a été déterminée selon la ligne directrice
EP17-A du CLSI. Comme il n'existe pas à l'état naturel de spécimens de selles exempts de calprotec-
tine, l'échantillon blanc a été préparé avec de la solution tampon d'extraction. Les échantillons néga-
tifs ont été mesurés sur 60 cassettes test IBDoc
test.
Limite de détection (LoD) : concentration en calprotectine la plus faible qui peut être détectée dans
plus de 95 % des échantillons. La LoD été établie selon la ligne directrice EP17-A du CLSI. Deux spé-
cimens de selles différents ont servi à fournir, par des dilutions dans du tampon d'extraction, un
total de six échantillons répartis sur l'intervalle allant de 1 LoB à 4 LoB. Chaque échantillon a été
mesuré en 10 réplicats (soit au total 60 cassettes test IBDoc
lot de cassettes test.
Tous les résultats IBDoc
deux modèles de smartphone différents : le Samsung Galaxy
ment des versions Androïd et iOS de l'application CalApp
®
l'IBDoc
sont rassemblés dans le tableau 9.
Smartphone
Lot Limite de Blanc (LoB)
Android OS
1
Android OS
2
iOS
1
iOS
2
Tableau 9
LF-IBDOC8
®
obtenus au cours de l'étude de sensibilité ont été analysés au moyen de
8,915 μg/g
15,006 μg/g
15,889 μg/g
9,906 μg/g
®
. L'étude a été répétée avec un second lot de cassettes
®
). L'étude a été répétée avec un second
®
S4 et l'iPhone
®
. Les résultats des études de LoB et LoD de
Limite de Détection (LoD)
13,9 μg/g
22,8 μg/g
29,1 μg/g
19,7 μg/g
27/32
®
6, équipés respective-
Date de Révision: 22-01-2019
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