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CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
COMPARAISON DE MÉTHODES
Quarante (40) restes d'échantillons cliniques avec des taux de calprotectine compris dans l'intervalle
46 - 708 μg/g ont été mesurés à l'aide du test IBDoc
trois lots différents de cassettes test. Les cassettes test ont été analysées au moyen des modèles de
smartphone Samsung Galaxy
l'application CalApp
®
rence. Ces derniers ont été déterminés par calcul de la moyenne de multiples mesures BÜHLMANN
®
fCAL
ELISA effectuées sur trois extraits CALEX
La comparaison des méthodes a été réalisée au moyen d'une analyse de régression de Passing
-Bablok. Les biais aux points de décision clinique, déterminés pour chaque lot de cassettes test et
modèle de smartphone, sont rassemblés dans le tableau 4. La figure 8 illustre des exemples d'ana-
lyse de régression de Passing-Bablok avec le lot de cassettes test en 1918.
Smartphone
Lot de cassettes
test :
Biais à 100 μg/g
Biais à 300 μg/g
Tableau 4 : Biais des mesures IBDoc
valeurs de calprotectine de référence obtenues avec le test BÜHLMANN fCAL
ont été réalisées avec trois lots de cassettes test : 1918, 1919, 4325 et deux modèles de smartphone.
800
A
700
600
500
400
300
200
100
0
0
100
200
Valeurs de référence calprotectine fécale
Figure 8 : Analyse de régression de Passing-Bablok des résultats IBDoc
test 1918 et les smartphones Samsung Galaxy
leurs de calprotectine de référence.
LF-IBDOC8
®
S4 et iPhone
. Les résultats obtenus ont été comparés à des taux de calprotectine de réfé-
®
Samsung Galaxy
1918
1919
-14,0 %
8,6 %
- 6,7 %
8,7 %
®
aux points de décision clinique lorsqu'elles sont comparées aux
Passing-Bablok fit
(y = -10.85 + 0.9686 x)
95% CI
300
400
500
600
700
®
, conformément à son mode d'emploi, et de
®
6 équipés respectivement des versions Androïd et iOS de
®
Cap préparés à partir de chaque spécimen de selles.
S4 (Android)
4325
-1,4 %
-2,3 %
-7,2 %
-1,0 %
800
B
700
600
500
400
300
200
100
0
0
100
800
Valeurs de référence calprotectine fécale
®
S4 (A) et iPhone
®
6 (B), par comparaison avec les va-
23/32
®
iPhone
6 (iOS)
1918
1919
20,9 %
13,3 %
®
ELISA. Les mesures IBDoc
Passing-Bablok fit
(y = -1.875 + 0.9959 x)
95% CI
200
300
400
500
®
obtenus avec le lot de cassettes
Date de Révision: 22-01-2019
4325
9,6 %
3,9 %
®
600
700
800
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