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CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
ÉVALUATION DES PERFORMANCES UTILISATEUR
Soixante-quinze (75) patients (64,2 % de patients féminins, âgés de 18 à 69 ans) atteints, selon des
critères diagnostiques classiques, de rectocolite hémorragique ou de maladie de Crohn ont été recru-
tés sur trois sites d'étude et ont fourni chacun un unique échantillon de selles. Les résultats du test
IBDoc
®
ont été générés par les patients à l'aide de leur propre smartphone ainsi que par des profes-
sionnels de santé (PS) utilisant les modèles Samsung Galaxy
des versions Androïd et iOS de l'application CalApp
de calprotectine de référence provenant du même échantillon. Pour l'établissement des valeurs de
référence, de multiples mesures effectuées sur trois extraits de selles CALEX
été réalisées en laboratoire à l'aide du dosage BÜHLMANN fCAL
Aucun des 75 échantillons de patient n'a donné de résultat faux positif (rouge → vert) ou faux néga-
tif (vert → rouge) (voir tableau 3). La concordance intra-catégorie de résultat totale obtenue par les
patients a été de 81 % par comparaison à une concordance totale de 91 % dans le cas des profes-
sionels de santé. (Pour l'optimisation des performances du test, veuillez-vous référer à la rubrique
« Étapes déterminantes de la procédure de test »).
Normal
<100
Modéré
100-300
Élevé
>300
Total
Tableau 3
LF-IBDOC8
Normal
Modéré
<100
100-300
24
2
3
7
0
2
27
11
valeurs de référence calprotectine fécale
®
S4 et iPhone
®
. Les résultats IBDoc
®
ELISA.
Élevé
Total
>300
0
26
7
17
30
32
37
75
22/32
Date de Révision: 22-01-2019
®
6 équipés respectivement
®
ont été comparés à des taux
®
Cap indépendants ont
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