W&H implantmed SI-1010 Notice D'utilisation page 9

Introduction
Fabrication conforme aux directives européennes
Le dispositif médical est conforme aux prescriptions de la directive 93/42/CEE.
Responsabilité du fabricant
La responsabilité du fabricant est engagée dans le cas de conséquences imputables à la sécurité, à la fiabilité et aux performances
du dispositif médical uniquement si les consignes suivantes ont été respectées :
> Le dispositif médical doit être utilisé conformément aux instructions de cette notice d'utilisation.
> Le dispositif médical ne contient pas de pièces réparables par l'utilisateur.
> Les modifications ou réparations doivent être exécutées exclusivement par un partenaire agréé Service Technique W&H
(voir page 74).
> L'installation électrique de la pièce doit être conforme aux prescriptions de la norme CEI 60364-7-710 (« Mise en place
d'installations électriques dans des locaux destinés à un usage médical ») ou aux prescriptions en vigueur dans le pays.
> L'ouverture non autorisée du boîtier de commande annule toute garantie ou demande de garantie.
Une utilisation inappropriée, l'assemblage, la modification ou la réparation non autorisés du boîtier de commande, du moteur avec
cordon, des instruments de transmission et le non-respect de nos consignes nous dégagent de toute obligation de garantie ou
autres réclamations.
Tout incident grave survenant dans le cadre de l'utilisation du dispositif médical doit être signalé au fabricant ainsi qu'aux
autorités compétentes!
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