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1.5 Utilisation conforme
Les incubateurs CO
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L'appareil n'est pas équipé de protections antidéflagration (il ne répond pas aux prescriptions
de la norme professionnelle allemande VBG 24). Il convient de charger l'appareil exclusive-
ment avec des matériaux ou des substances qui ne peuvent générer des vapeurs toxiques ou
explosives à la température paramétrée et qui ne peuvent ni exploser, ni éclater, ni s'enflammer
par eux-mêmes.
L'appareil ne doit pas être utilisé pour le séchage, l'évaporation ou la cuisson de peintures ou
de matériaux similaires dont les solvants peuvent former un mélange explosif avec l'air. En cas
de doute quant aux propriétés du matériau, il est recommandé de s'abstenir de le charger
dans l'appareil. Aucun mélange gaz/air explosif ne devra se trouver dans le caisson intérieur de
l'appareil ou dans son environnement immédiat.
Introduire exclusivement de l'eau distillée, ainsi que du CO
les raccords à l'arrière de l'appareil. L'introduction de tout autre fluide ou gaz est proscrite.
L'incubateur ne peut être utilisé pour la stérilisation. Il ne s'agit pas d'un stérilisateur dans
l'esprit de la loi sur les dispositifs médicaux. Les programmes de stérilisation mémorisés dans
l'appareil (voir page 61) servent uniquement à stériliser l'appareil lui-même. Ils ne doivent
pas être utilisés pour stériliser du matériel médical.
1.5.1 Usage prévu selon la Directive 93/42/CEE (Directive 93/42/CEE du Conseil du
14 juin 1993 relative aux produits médicaux)
L'incubateur CO2 ICOmed sert à la génération et au maintien de conditions d'environnement
constantes requises dans le domaine de la fécondation in vitro (FIV), en particulier pour la
culture d'ovocytes, de spermatozoïdes et de zygotes dans des récipients prévus pour la tech-
nique FIV, ainsi que pour l'expression génétique, la biosynthèse de l'ARN et des protéines.
1.6 Modifi cations et transformations
Personne ne doit modifier ou transformer l'appareil de sa propre initiative. Il est interdit d'y
ajouter ou d'y insérer des éléments non autorisés par le fabricant.
Les transformations ou les modifications effectuées sans autorisation du fabricant engendrent
la perte de validité de la déclaration de conformité CE et interdisent toute utilisation ultérieure
de l'appareil.
Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages, les risques ou les blessures
engendrés par des transformations ou des modifications opérées sans son autorisation ou par
le non-respect des règles figurant dans le présent mode d'emploi.
1.7 Conduite à tenir en cas de dysfonctionnement et d'irrégularités
N'utiliser l'appareil que s'il est en parfait état. Si, en qualité d'opérateur, vous constatez des
irrégularités, des dysfonctionnements ou des dommages, mettez immédiatement l'appareil
hors de service et informez votre superviseur.
Vous trouverez des informations sur le dépannage des dysfonctionnements à la page
44.
D39148 | Mise à jour 09/2018
ICOmed sont conçus pour l'incubation de cultures de cellules ou similaires.
Pour votre sécurité
et du N
à l'intérieur du caisson via
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