Indikationen; Kontraindikationen; Beschreibung Und Funktionsprinzip Für Ventrikuläre Pressio® Tunnelungs-Kits - Sophysa PRESSIO PSO-VT Notice D'emploi

V I V
OR MPLANTATION DER ORRICHTUNG DIESE
1.

Indikationen

Der Einsatz eines Pressio® Monitoring-Kits ist bei Patienten indiziert, deren Hirndruck
kontinuierlich überwacht werden muss.
Der Einsatz eines Tunnelungs-Kits (Modell PSO-VT) ermöglicht eine gleichzeitige
Liquor-Drainage.
Darüber hinaus kann mit dem Modell PSO-VTT die interkranielle Temperatur
abgelesen werden.
H :
INWEIS
D P ® Ü
IE AM RESSIO BERWACHUNGSSYSTEM ANGEZEIGTEN
A G
LASSEN KEINE USSAGE ÜBER DEN ESUNDHEITSZUSTAND DES
2.

Kontraindikationen

Für den Einsatz eines Pressio® Kits gelten die folgenden Kontraindikationen:
- Manifeste Infektionen oder Infektionsverdacht von Gewebebereichen,
die in direktem Kontakt mit den Komponenten der Überwachungssysteme
stehen (Meningitis, Ventrikulitis, Sepsis oder Bakteriämie) sowie jegliche
Infektionen in anderen Körperregionen.
- Patienten, die Koagulationshemmer
mit Blutungsneigung.
W :
ARNHINWEIS
D P ® M -K
AS RESSIO ONITORING IT NUR VERWENDEN
Ü
FÜR EINE KONTINUIERLICHE BERWACHUNG ZUR
3. Beschreibung und Funktionsprinzip
für ventrikuläre Pressio® Tunnelungs-Kits
Pressio® Überwachungskatheter sind zur Implantation vorgesehene Einmalprodukte.
Pressio® Überwachungskatheter sind Vorrichtungen des Typs „BF"
Nur für Pressio® Überwachungssystem.
A :
CHTUNG
P ® K
RESSIO ATHETER AUSSCHLIESSLICH AN KALIBRIERTE
Pressio® ICP Monitoring-Kit, für ventrikuläre Druckmessung, mit
Tunnelungshülse PSO-VT (Abbildung 1)
Das PSO-VT Kit erlaubt eine kontinuierliche Überwachung des Hirndrucks
bei gleichzeitiger Liquor-Drainage.
Der in einer Hirnkammer zu platzierende Katheter mit einem Durchmesser
von 3,1 mm verfügt über drei voneinander getrennte Lumina:
• Das erste Lumen beinhaltet einen 1 m langen Katheter mit 2,1 Fr Durchmesser
und ist an seinem Ende mit einer Kapsel mit 1,2 mm Durchmesser ausgestattet,
die einen piezoresistiven Drucksensor enthält, der den Druck mittels eines
Dehnungsmessstreifens aus Silizium misst.
• Das zweite Lumen enthält ein voreingebautes Einführstilett.
• Das dritte Lumen ist für die Liquorableitung zuständig.
G
EBRAUCHSANWEISUNG SORGFÄLTIG DURCHLESEN
T D
EMPERATURWERTE UND RÜCKE ALLEIN
P .
ATIENTEN ZU
einnehmen oder Patienten
, P
WENN ENTSPRECHEND GESCHULTES
V .
ERFÜGUNG STEHT
.
P ® G .
RESSIO ERÄTE ANSCHLIESSEN
Pressio® ICP & ICT Monitoring-Kit, ventrikuläre Druckmessung, mit
.
Tunnelungshülse PSO-VTT (Abbildung 2)
Das PSO-VTT Kit erlaubt eine kontinuierliche interkranielle Druck- und
Temperaturüberwachung bei gleichzeitiger Liquor-Drainage.
Der in einer Hirnkammer zu platzierende Katheter mit einem Durchmesser
von 3,1 mm verfügt über drei voneinander getrennte Lumina:
• Das erste Lumen beinhaltet einen 1 m langen Katheter mit 2,1 Fr Durchmesser
und ist an seinem Ende mit einer Kapsel mit 1,2 mm Durchmesser ausgestattet,
die einen Thermistor-Temperaturfühler und einen piezoresistiven Drucksensor
enthält, der den Druck mittels eines Dehnungsmessstreifens aus Silizium
misst.
• Das zweite Lumen enthält ein voreingebautes Einführstilett.
• Das dritte Lumen ist für die Liquorableitung zuständig.
Die beiden Kits können optisch durch ihre entsprechende Kennzeichnung
auf den Kathetersteckern unterschieden werden.
Beide Katheter sind, von ihren proximalen Enden ausgehend, nach 5, 10 und
15 cm mit Tiefenmarkierungen und zwischen den 5 und 10 cm Markierungen
mit Zentimeterstrichen versehen.
Das der Kapsel gegenüberliegende Katheterende ist mit einem Stecker ausgestattet,
mit dem der Katheter mittels eines Katheter-Verlängerungskabels (PSO-EC20)
an ein Pressio® Überwachungssystem (PSO-3000 oder PSO-IN00) angeschlossen
werden kann.
Das Katheter-Verlängerungskabel übermittelt die Messsignale in analoger Form
vom Sensor / von den Sensoren an das Pressio® Überwachungssystem.
ERSONAL
Der Katheter tauscht ferner mit dem Pressio® Überwachungssystem Daten
enthaltende digitale Signale aus, so z. B. Sensor-Kalibrierdaten sowie Mess-
und Datumsangaben im Hinblick auf die Eichung des Drucksensors.
Diese Daten werden im Katheterstecker gespeichert und sind somit vom verwendeten
Pressio® Überwachungssystem unabhängig.
A :
CHTUNG
D S
EN TECKER UNBEDINGT VOR
Der externe Katheter besteht aus Silikon. An seinem distalen Ende ist ein Luer-
Lock-Stecker angebracht, mit dem die Verbindung zum externen Drainagesystem
hergestellt werden kann.
Die Kapsel, in der der Sensor / die Sensoren untergebracht sind, besteht aus Titan
und die Katheterhülse aus Polyamid.
Die gesamte Länge des Katheters ist röntgendicht.
Die Pressio® Monitoring-Kits für ventrikuläre Druckmessung, mit Tunnelungshülse
sind latex- und phthalatfrei.
Mit Hilfe der Bohrkrone [1] kann der interkranielle Zugang hergestellt werden.
Die Bohrkrone hat einen Durchmesser von 3,5 mm.
Der verstellbare Anschlag [2] verhindert, dass die gewählte Bohrtiefe überschritten
wird. Mit Hilfe des Sechskantschlüssels [3] kann die entsprechende Anschlagposition
an der Bohrkrone eingestellt werden.
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K F .
ONTAKT MIT LÜSSIGKEIT SCHÜTZEN