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Introduction
La station de travail Alaris™ Gateway Workstation v1 . 3 . x (où « x » correspond à « 1 » ou « 2 » et indique la version logicielle),
désignée ci-après sous le nom de station de travail, a été conçue comme un système modulaire destiné à fournir une
passerelle de communication entre un dispositif de perfusion Alaris™ (désigné ci-après sous le nom de dispositif de perfusion)
et tout Patient Data Management System (PDMS) (système de gestion des données patient), tout Patient Monitoring (PM)
System (système de surveillance des patients), tout Hospital Information System (HIS) (système d'informations hospitalières)
ou tout Clinical Information System (CIS) (système d'informations cliniques) qui nécessite un accès aux données de perfusion
conservées dans le dispositif de perfusion .
Remarque : signalez tout incident grave survenu en relation avec la station de travail à votre représentant BD (ou fabricant)
et à l'autorité compétente nationale de l'UE . Pour les incidents survenant en dehors de l'UE, contacter le
représentant BD .
Remarque : toutes les interactions entre le dispositif de perfusion et les produits logiciels compatibles s'effectuent
via la station de travail Alaris™ Gateway et le dispositif de perfusion à l'aide du port IrDA, ou via une
connexion directe à un ordinateur à l'aide d'un câble USB RS-232 relié au dispositif de perfusion . En outre,
la sécurité de l'ordinateur exécutant les produits logiciels compatibles peut être assurée par l'utilisateur en
fonction des directives informatiques locales, par exemple en verrouillant les ports, ou via une protection
antivirus, une sauvegarde des données ou l'installation de mises à jour correctives .
Utilisation prévue
La station de travail Alaris™ Gateway est destinée à être utilisée dans l'environnement hospitalier pour fournir un support
de montage, d'alimentation et de communication aux dispositifs de perfusion Alaris™ compatibles . La station de travail
transmet les données de perfusion à des fins d'archivage et de surveillance des alarmes du dispositif de perfusion .
La station de travail permet de loger les dispositifs de perfusion suivants qui communiqueront avec la balise
d'emplacement d'alarme de la station de travail pour les alarmes de priorité élevée, moyenne et faible, le cas échéant .
Pour plus d'informations sur les alarmes, reportez-vous au Mode d'emploi du dispositif de perfusion correspondant .
La station de travail est conçue pour fonctionner avec les dispositifs de perfusion Alaris™ suivants :
Dispositifs de perfusion avec alarmes conformes aux normes CEI 60601-1-8: 2012 et
CEI 60601-2-24:2012.
Les ALARMES D'ORIGINE constituent le système d'alarme par défaut (alarmes conformes à la 2e édition de la norme
EN/CEI
60601-1-8). Des ALARMES 3E ÉDITION (alarmes conformes à la 3e édition de la norme EN/CEI 60601-1-8) sont
également installées. Pour passer le système d'alarme du dispositif de perfusion des ALARMES D'ORIGINE aux
ALARMES 3E ÉDITION, veuillez consulter le manuel technique. Notez que seul le personnel de maintenance qualifié
peut procéder à ce changement.
Les dispositifs de perfusion disposent de deux tonalités d'alarme, sélectionnables lors de la configuration :
• ALARMES D'ORIGINE : tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée ressemblant aux alarmes et
avertissements sonores des versions logicielles antérieures à la version 3 .4 .5 .
• ALARMES 3E ÉDITION : tonalités d'alarmes de priorité faible, moyenne et élevée, conformément aux normes
CEI 60601-1-8: 2012 et CEI 60601-2-24:2012 .
Remarque : les alarmes 3e édition et les alarmes d'origine sont sélectionnables sur les dispositifs de perfusion
répertoriés ci-dessous à l'exception du pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 v4 .6x et de la pompe
volumétrique Alaris™ GW 800 . Sur le pousse-seringue Alaris™ Enteral Plus MK4 v4 .6x et la pompe
volumétrique Alaris™ GW 800, seules des alarmes conformes à la 3e édition sont programmées .
BDDF00805 Version 3
Station de travail Alaris™ Gateway v1.3.x
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