Classification De L'equipement; Symboles - AmpliVox Otowave 102 Manuel D'utilisation

Tympanomètre ambulatoire
Masquer les pouces Voir aussi pour Otowave 102:
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Plage de température pour stockage
Plage d'humidité pour stockage
Plage de pression
atmosphérique pour stockage
Conformité aux Standards
Sécurité
EMC
Performance
Marquage CE
14.2. Classification de l'équipement
Type de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre les chocs électriques
Degré de protection contre l'entrée d'eau
Mode d'utilisation
Mobilité de l'équipement
Le tympanomètre Otowave 102 fait partie des matériels de la Classe IIa de l'Annexe IX (Section 1) de la
Directive Européenne sur les Dipositifs Médicaux. Il a été conçu pour un usage ponctuel et comme un
instrument de tympanométrie de dépistage.

14.3. Symboles

Définition: Equipement de type BF – équipement fournissant un
degré particulier de protection contre les chocs, particulièrement en
ce qui concerne le courant de fuite possible et la fiabilité de
connexion protectrice à la terre (si présente).
Définition: Attention, consultez les documents accompagnant
le matériel.
Otowave 102 Operating Manual v.4
- 40 C à +70 C
10% – 90% RH, non-condensé
900 – 1100 mb
EN60601-1: 1990
EN60601-1-2: 2001
EN60645-5: 2005, Type 2 Tympanometer
Conforme à la Directive Européenne sur les Dispositifs Médicaux
Alimentation interne
Pièce type BF appliqué
Non protégé contre cela
Utilisation continue
Portable
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