Table des Matières
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Période de préchauffage
Nombre d'enregistrements sans recharge
Délai de mise hors tension automatique
Courant de repos
Courant pendant le test
Physique
Écran
Dimensions
Poids total (combiné et support)
Environnement
Plage de température de fonctionnement
Plage d'humidité de fonctionnement
Plage de pression atmosphérique de
fonctionnement
Plage de températures de transport et de
stockage
Plage d'humidité pour le transport et le stockage
Plage de pression atmosphérique de transport et
de stockage
Conformité aux normes
Sécurité
CEM
Performance
Marquage CE
15.2. CLASSIFICATION DE L'EQUIPEMENT
Type de protection contre les chocs électriques Alimentation interne
Degré de protection contre les chocs électriques Partie appliquée de type BF
Degré de protection contre la pénétration de l'eau Non protégé
Mode de fonctionnement Fonctionnement continu
Mobilité de l'équipement
Le tympanomètre Otowave 102-C est classé comme un dispositif de classe IIa en vertu de l'annexe IX du règlement de
l'UE sur les dispositifs médicaux.
36 MODE D'EMPLOI OTOWAVE 102-C
Aucune à température ambiante
Jusqu'à 100
90 ou 180 secondes
70 mA
230 mA
128 x 64 pixels / 8 lignes de 21 caractères
230 mm (L) x 115 mm (l) x 70 mm (h)
650 g
+15
30 % à 90 % HR, sans condensation
980 à 1040 mb
-20
10 % à 90 % HR, sans condensation
900 à 1100 mb
CEI 60601-1 (plus déviations UL, CSA et EN)
CEI 60601-1-2
CEI 60645-5, Type 2 Tympanomètre
ANSI 3.39, Type 2
Conformément à la réglementation européenne sur les
dispositifs médicaux
Portable
SPECIFICATIONS TECHNIQUES
o
o
C à +35
C
o
o
C à +70
C
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