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Model
170
Manuel utilisateur en français
D-0115687-I

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Sommaire des Matières pour AmpliVox 170

  • Page 1 Model Manuel utilisateur en français D-0115687-I...
  • Page 2 À PROPOS DE CE MANUEL LISEZ CE MANUEL D'UTILISATION AVANT D'ESSAYER D'UTILISER L'INSTRUMENT. Ce manuel est valable pour le modèle 170 (valable à partir de la version 2N22 du micrologiciel – veuillez vous référer à la section 1.3). Ce produit est fabriqué par :...
  • Page 3 INSTRUCTIONS POUR LES PATIENTS 4.4.1. Pre-test 4.4.2. Familiarisation 4.4.3. Test 4.4.4. Post-test MESSAGES D'ERREUR 4.4.5. SPÉCIFICATIONS 5.1. DES DONNÉES DE SORTIE 5.2. NIVEAUX AUDITIFS MAXIMAUX FOURNIS À CHAQUE FRÉQUENCE 5.3. DONNÉES PHYSIQUES 5.4. ÉQUIPEMENT CLASSIFICATION 2 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 4 10. CALIBRAGE ET RÉPARATION 11. GARANTIE 12. CONSOMMABLES ET ACCESSOIRES 13. INFORMATION DE MISE AU REBUS APPENDICE 1 - DIRECTIVES EMC / DÉCLARATION FABRICANT APPENDICE 2 - UTILISATION AVEC UN ÉQUIPEMENT ÉLECTRIQUE NON MÉDICAL 3 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 5 1.2. APPLICATIONS PRÉVUES L'audiomètre de dépistage modèle 170 est conçu pour être utilisé par les médecins généralistes, le personnel de santé au travail et les professionnels de la santé infantile et est l'instrument idéal pour les groupes de soins primaires, les écoles et l'industrie.
  • Page 6 2. CONSIGNES DE SÉCURITÉ IMPORTANTES L’Amplivox 170 170 ne doit être utilisé que par des praticiens qualifiés pour effectuer des tests audiométriques. Il est destiné à être utilisé comme outil de dépistage.. 2.1. PRÉCAUTIONS READ THIS OPERATING MANUAL BEFORE ATTEMPTING TO USE THE INSTRUMENT Pour se conformer aux normes IEC 60601-1 pour la sécurité...
  • Page 7 Pour les pièces connectées marquées *, ne connectez que les accessoires fournis avec l'instrument ou fournis par Amplivox ou un distributeur Amplivox. Ces pièces ont été testées pour une utilisation avec l'audiomètre de dépistage modèle 170 pour la conformité aux normes IEC 60601-1 et IEC 60601-1-2.
  • Page 8 L'audiomètre est fourni avec un logiciel permettant la connexion à un ordinateur pour le transfert des résultats des tests (voir Section 3.7). Vous devez utiliser le câble USB désigné qui est disponible auprès d'Amplivox (voir Section 12). 3. UTILISATION DE L'AUDIOMÈTRE 3.1.
  • Page 9 Cela permet de présenter des niveaux de tonalité avec une sortie jusqu'à 20 dB plus élevée en mode de test manuel ; appuyez sur la touche puis utilisez SIGNAL  pour accéder aux 8 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 10 Pour revoir les seuils retenus, sélectionner la fréquence souhaitée à l'aide des touches FREQUENCY . Les valeurs enregistrées pour les oreilles gauche et droite sont affichées sur la ligne inférieure de l'écran comme illustré ci-après. 9 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 11 Deux imprimantes thermiques désignées (la Able AP1300 ou la Sanibel MPT-II) sont disponibles en option pour une utilisation avec l'audiomètre modèle 170. La bonne imprimante doit être sélectionnée (utilisez les options du MENU décrites dans la Section 3.4.2 pour effectuer cette sélection).
  • Page 12 Le patient doit recevoir les instructions suivantes à l'aide de la fonction TALKOVER : « Dès que vous entendez la tonalité, appuyez sur le bouton de réponse. Lorsque vous n'entendez plus la tonalité,  relâchez le commutateur de réponse » 4.4.1. PRE-TEST (1) Allumer l'audiomètre 11 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 13 Imprimer les résultats (Section 3.6) ou  Transférer les résultats sur un ordinateur (Section 3.7)  Reportez-vous à la section 3.4.2 pour effacer les seuils à la fin d'un test et, si nécessaire, éteindre l'audiomètre. 12 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 14 Cela se produit si l'audiomètre n'a pas pu enregistrer un seuil à une ou plusieurs fréquences (par exemple, si aucune réponse n'a été donnée et que l'option de nouvelle tentative n'a pas été choisie). L'opérateur a alors la possibilité d'utiliser l'audiométrie manuelle pour obtenir les seuils manquants. 13 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 15 270 mm de long x 165 mm de profondeur x 60 mm de haut Poids : 0,75 kg (environ) Sécurité : IEC 60601-1 (plus les écarts UL, CSA et EN) EMC : CEI 60601-1-2 Marquage CE : conforme à la directive européenne sur les dispositifs médicaux 14 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 16 Mobilité de l'équipement Portable L'audiomètre modèle 170 est classé comme appareil de classe IIa en vertu de l'annexe IX de la directive européenne sur les appareils médicaux. Il est destiné à être utilisé comme instrument audiomètre de dépistage. 15 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 17 électriques ne repose pas uniquement sur l'isolation de base, mais dans lequel des précautions de sécurité supplémentaires telles qu'une double isolation ou une isolation renforcée sont fournies, il n'y a aucune disposition pour la mise à la terre de protection ou la dépendance aux conditions d'installation. 16 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 18 6,3 mm Sorties gauche et droite : prise Jack 6,3 mm USB : prise de type B Imprimante : prise RJ12 (6 voies) Tension maximale toutes sorties : 12 V en crête 17 AMPLIVOX 170 – MANUEL UTILISATEUR FR...
  • Page 19 8. ENTRETIEN 8.1. ENTRETIEN DE L‘AUDIOMÈTRE L'audiomètre modèle 170 est un instrument de précision. Manipulez-le avec soin afin d'assurer son exactitude et son service continus. Lors du nettoyage de l'instrument, débranchez-le d'abord de l'alimentation secteur. Utilisez un chiffon doux et un détergent doux pour nettoyer le tableau de bord si nécessaire. Reportez-vous à l'ISO 8253-1 pour des conseils supplémentaires.
  • Page 20 à compter de la date d'expédition s'il est retourné, en port payé, au service après-vente Amplivox. Le transport de retour est gratuit pour les clients au Royaume-Uni et payant pour les clients étrangers.
  • Page 21 CONSOMMABLES ET ACCESSOIRES Pour commander des consommables, des accessoires supplémentaires et pour remplacer des pièces détachables qui ont été endommagées, veuillez contacter Amplivox pour connaître les prix actuels et les frais de livraison. Les articles disponibles sont listés ci-dessous: No. article...
  • Page 22 INFORMATION DE MISE AU REBUS Amplivox Limited est entièrement conforme à la réglementation DEEE (Déchets d'équipements électriques et électroniques). Notre PRN (numéro d'enregistrement du producteur) est WEE/GA0170XU et nous sommes enregistrés auprès du programme de conformité WEEE approuvé, conformité B2B, numéro d'approbation WEE/MP3338PT/SCH.
  • Page 23 APPENDICE 1 - DIRECTIVES EMC / DÉCLARATION FABRICANT Guide et déclaration du fabricant – émissions électromagnétiques L'audiomètre modèle 170 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 170 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 24 REMARQUE UT est le courant alternatif. tension secteur avant l'application du niveau d'essai Guide et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique (2) L'audiomètre modèle 170 est conçu pour être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 170 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
  • Page 25 électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, une étude électromagnétique du site doit être envisagée. Si l'intensité de champ mesurée à l'endroit où l'audiomètre modèle 170 est utilisé dépasse le niveau de conformité RF applicable ci-dessus, l'audiomètre modèle 170 doit être surveillé pour vérifier son fonctionnement normal.
  • Page 26 L'audiomètre modèle 170 est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 170 peut aider à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'audiomètre modèle 170, comme recommandé...
  • Page 27 16 de la CEI 60601-1:2005 sont respectées. Les entrées et sorties de signal suivantes sur l'audiomètre modèle 170 sont isolées électriquement conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1 afin de réduire tout danger potentiel associé à l'utilisation d'équipements alimentés par le secteur connectés à...
  • Page 28 Copyright © 2021 Amplivox Ltd All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or transmitted in any form or by any means without the prior written permission of Amplivox Ltd. D-0115687-I...