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Manuels Connexes pour AmpliVox 116
Sommaire des Matières pour AmpliVox 116
- Page 1 Modèle MODE D'EMPLOI D-0132425-A...
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Page 2: À Propos De Ce Manuel
À PROPOS DE CE MANUEL LISEZ CE MODE D’EMPLOI AVANT D'ESSAYER D'UTILISER L'INSTRUMENT. Ce manuel est valable pour le modèle 116 (s'applique à partir de la version 4v47 du micrologiciel - veuillez vous reporter à la section 1.3). Ce produit est fabriqué par :... -
Page 3: Table Des Matières
REPORTEZ-VOUS A LA SECTION 3.4.2 POUR EFFACER LES SEUILS A LA FIN D'UN TEST ET, SI NECESSAIRE, ETEIGNEZ L'AUDIOMETRE.SPECIFICATIONS 5.1. ONNEES DE SORTIE 5.2. IVEAUX D AUDITION MAXIMAUX FOURNIS A CHAQUE FREQUENCE 5.3. ONNEES PHYSIQUES 2 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... - Page 4 10. ÉTALONNAGE ET REPARATION DE L'INSTRUMENT 11. GARANTIE 12. COMMANDE DE CONSOMMABLES ET D'ACCESSOIRES 13. INFORMATIONS SUR L'ELIMINATION DES DECHETS ANNEXE 1 - DIRECTIVE CEM ET DECLARATION DU FABRICANT ANNEXE 2 - UTILISATION AVEC DES EQUIPEMENTS ELECTRIQUES NON MEDICAUX 3 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI...
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Page 5: Introduction
1.2. APPLICATIONS PREVUES L'audiomètre de dépistage Modèle 116 est conçu pour être utilisé par les médecins généralistes, le personnel de santé au travail et les professionnels de la santé de l'enfant. C'est l'instrument idéal pour les groupes de soins primaires, les écoles et l'industrie. -
Page 6: Accessoires En Option
INTRODUCTION 1.6. ACCESSOIRES EN OPTION Fonction d'alimentation par piles Cartes d'audiogrammes supplémentaires Logiciel Audibase Câble USB Imprimante(s) Câble(s) d'imprimante Audiocups (boîtiers d'écouteurs réduisant le bruit) 5 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 7: Instructions De Securite Importantes
INSTRUCTIONS DE SECURITE IMPORTANTES 2. INSTRUCTIONS DE SECURITE IMPORTANTES L'instrument modèle 116 ne doit être utilisé que par des praticiens qualifiés pour effectuer des tests audiométriques. Il est destiné à être utilisé comme outil de dépistage. 2.1. PRECAUTIONS A PRENDRE LISEZ CE MODE D’EMPLOI AVANT D'ESSAYER D'UTILISER L'INSTRUMENT... - Page 8 L'adaptateur secteur est le dispositif de déconnexion du secteur et l'audiomètre doit donc être placé de manière à pouvoir accéder facilement à l'adaptateur secteur. Si un adaptateur secteur de remplacement est nécessaire, veuillez contacter Amplivox ou votre distributeur Amplivox. 7 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI...
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Page 9: Connexions De L'audiometre
Pour les pièces connectées marquées *, ne connectez que les accessoires fournis avec l'instrument ou fournis par Amplivox ou un distributeur Amplivox. Ces pièces ont été testées pour être utilisées avec l'audiomètre de dépistage modèle 116 pour leur conformité aux normes CEI 60601-1 et CEI 60601-1-2. -
Page 10: Transfert De Donnees Vers Un Ordinateur
L'audiomètre est fourni avec un logiciel permettant la connexion à un ordinateur pour le transfert des résultats des tests (voir section 3.7). Vous devez utiliser le câble USB prévu à cet effet, disponible auprès d'Amplivox (voir section 12). 9 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 11: Utilisation De L'audiometre
SELECT pour parcourir les options disponibles, puis les touches NO, YES ou SIGNAL pour sélectionner une action ou modifier un paramètre. Le relâchement de la touche MENU déclenche l'action ou enregistre le paramètre modifié et revient à l'écran par défaut. 10 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 12: Description De La Fonction Des Autres Touches
TALK OVER Maintenez cette touche pour interrompre le test et acheminer la voix de l'opérateur du microphone du panneau avant vers le casque ; le niveau est réglé à l'aide des touches 11 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 13: Fonction De Conservation Des Seuils
Deux imprimantes thermiques désignées (l'Able AP1300 ou la Sanibel MPT-II) sont disponibles en option pour être utilisées avec l'audiomètre modèle 116. L'imprimante correcte doit être sélectionnée (utilisez les options du MENU décrites dans la section 3.4.2 pour effectuer cette sélection). -
Page 14: Transfert De Donnees Vers Audibase Ou Amplisuite
être installée sur un ordinateur (voir section 12 pour le numéro de pièce). Le logiciel ampliSuite d’Amplivox permet de transférer les données sur un ordinateur et de les visualiser, annoter et imprimer. Ce logiciel est fourni sur une clé... -
Page 15: Sequence D'operation Et Procedure De Test Suggerees
Le patient doit recevoir les instructions suivantes concernant l'utilisation de la fonction TALKOVER : ▪ « Dès que vous entendez la tonalité, appuyez sur l’interrupteur de réponse. Lorsque vous n'entendez plus la tonalité, relâchez l’interrupteur de réponse » 14 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 16: Pré-Test
▪ Imprimez les résultats (section 3.6), ou ▪ Transférez les résultats vers un ordinateur (section 3.7) Reportez-vous à la section 3.4.2 pour effacer les seuils à la fin d'un test et, si nécessaire, éteignez l'AUDIOMETRE. 15 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 17: Donnees De Sortie
100-240 Vac ; 50-60 Hz ; 0,5 A Entrée nominale : 5 Vdc ; 1,2 A Dimensions : 270 mm de long x 165 mm de profondeur x 60 mm de hauteur Poids (sans piles) : 0,75 kg (environ) 16 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 18: Classification De L'equipement
Mobilité de l'équipement Portable L'audiomètre modèle 116 est classé comme un dispositif de classe IIa en vertu de l'annexe IX du règlement de l'UE sur les dispositifs médicaux. Il est destiné à être utilisé comme instrument audiométrique de dépistage. 17 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 19: Symboles
électriques ne repose pas uniquement sur l'isolation de base, mais dans lequel des mesures de sécurité supplémentaires telles que la double isolation ou l'isolation renforcée sont fournies, sans disposition de mise à la terre de protection ou de dépendance aux conditions d'installation. 18 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... -
Page 20: Informations Techniques
Fréquence, Hz 1000 2000 4000 8000 Atténuation, dB Environnement Température de fonctionnement : +15 C à +35 Humidité de fonctionnement : 30 % à 90 % (sans condensation) Pression atmosphérique : 700 hPa à 1060 hPa 19 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI... - Page 21 Entrée de la réponse du patient : Prise jack 6,3 mm Sorties gauche et droite : Prise jack 6,3 mm USB : Prise de type B Imprimante : Prise RJ12 (6 voies) Tension maximale sur toutes les sorties : 12V crête 20 MODÈLE 116 MODE D'EMPLOI...
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Page 22: Entretien Courant
8. ENTRETIEN COURANT 8.1. ENTRETIEN DE L'AUDIOMETRE L'audiomètre modèle 116 est un instrument de précision. Manipulez-le avec soin afin de garantir sa précision et son bon fonctionnement. Pour nettoyer l'instrument, débranchez-le d'abord de l'alimentation électrique. Utilisez un chiffon doux et un détergent doux pour nettoyer le panneau de l'instrument si nécessaire. Reportez-vous à la norme ISO 8253- 1 pour obtenir des conseils supplémentaires. -
Page 23: Stockage Et Transport De L'instrument
à compter de la date d'expédition s'il est retourné, franco de port, au service après-vente d'Amplivox. Le port de retour est gratuit pour les clients du Royaume-Uni et payant pour les clients étrangers. -
Page 24: Commande De Consommables Et D'accessoires
12. COMMANDE DE CONSOMMABLES ET D'ACCESSOIRES Pour commander des consommables, des accessoires supplémentaires et pour remplacer des pièces détachées qui ont été endommagées, veuillez contacter Amplivox pour connaître les prix et les frais de livraison actuels. Les articles disponibles sont listés ci-dessous : N°... -
Page 25: Informations Sur L'elimination Des Dechets
• ou qui ont été remplacés par de nouveaux produits Amplivox sur une base comparable veuillez contacter notre programme de conformité DEEE en utilisant les coordonnées ci-dessous. B2B Compliance sera en mesure de vous fournir de plus amples informations sur la manière de recycler vos déchets électriques et de répondre... -
Page 26: Annexe 1 - Directive Cem Et Declaration Du Fabricant
FABRICANT Directives et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques L'audiomètre modèle 116 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 116 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement. Test d'émissions Conformité... - Page 27 ) pour 0,5 cycle ) pour 0,5 cycle l'alimentation électrique (100 hospitalier typique. Si l'utilisateur V/60 Hz & 240 V/50 Hz) de l'audiomètre modèle 116 a besoin continuer à 0% UT 0% UT fonctionner pendant coupures de courant, il est...
- Page 28 ANNEXE 1 - DIRECTIVE CEM ET DECLARATION DU FABRICANT Directives et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique (2) L'audiomètre modèle 116 est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 116 doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
- Page 29 L'audiomètre modèle 116 est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées. Le client ou l'utilisateur de l'audiomètre modèle 116 peut contribuer à prévenir les interférences électromagnétiques en maintenant une distance minimale entre les équipements de communication RF portables et mobiles (émetteurs) et l'audiomètre modèle 116, comme recommandé...
- Page 30 être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) de toute partie de l'audiomètre modèle 116, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Dans le cas contraire, cela pourrait entraîner une dégradation des performances de cet équipement.
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Page 31: Annexe 2 - Utilisation Avec Des Equipements Electriques Non Medicaux
16 de la norme CEI 60601-1:2005 sont respectées. Les entrées et sorties de signal suivantes de l'audiomètre modèle 116 sont isolées électriquement conformément aux exigences de la norme CEI 60601-1 afin de réduire tout risque potentiel associé à l'utilisation d'un équipement alimenté... - Page 32 ANNEXE 2 - UTILISATION AVEC DES EQUIPEMENTS ELECTRIQUES NON MEDICAUX Schéma 3 : Modèle 116 utilisé avec l'adaptateur secteur agréé par les services médicaux et PC Adaptateur secteur médical Prise secteur Modèle 116 Par USB Adaptateur PC Prise secteur PC...
- Page 33 Copyright © 2022 Amplivox Ltd Tous droits réservés. Aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ou transmise sous quelque forme ou par quelque moyen que ce soit sans l'autorisation écrite préalable d'Amplivox Ltd. D-0132425-A...