ANNEXE 1
TABLEAUX DE COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE (CEM)
Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le système d'électrothérapie VitalStim® Plus est destiné à être utilisé dans l'environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l'utilisateur du système d'électrothérapie VitalStim® Plus doit s'assurer qu'il est utilisé
dans un tel environnement.
Essais
d'immunité
Niveau de test
Décharges
±6kV contact
électrostatiques
±8kV air
(ESD) IEC 61000-4-2
Immunité aux
±2kV pour les lignes
décharges
d'alimentation
électriques
±1kV pour les lignes
transitoires
d'entrée/sortie
IEC 61000-4-4
+ mode différentiel 1kV
Surtension
(ligne à ligne)
IEC 61000-4-5
+ mode commun 2 kV (ligne
à terre)
Chutes de tension,
<5 % U
brèves interruptions
pour 0,5 cycles
et variations de ten-
40 % U
sion sur les lignes
pour 5 cycles
d'alimentation
70 % U
d'entrée
pour 25 cycles
<5% U
IEC 61000-4-11
pour 5 sec
Champ magnétique
3 A/m
dû à la fréquence
d'alimentation (50 /
60Hz)
IEC 61000-4-8
REMARQUE : U
est la tension d'alimentation CA avant l'application du test de niveau.
T
IEC 60601
conformité
±6kV contact
±8kV air
Non Applicable –
alimenté par batterie
Non Applicable – lignes
de signal inférieures à 3
mètres
Non Applicable –
alimenté par batterie
(>95 % dip en U
)
T
T
(60 % dip en U
)
T
T
Non Applicable –
(30 % dip en U
)
alimenté par batterie
T
T
(>95% dip en U
)
T
T
3 A/m
Niveau de
Environnement électromagnétique – conseils
L'évaluation des risques sur le système d'd'électrothérapie Vi-
talStim® Plus indique que les niveaux de conformité réclamés
sont acceptables lorsque des mesures de précaution relatives
aux ESD sont prises.
La qualité de l'alimentation secteur principale doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur principale doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier.
La qualité de l'alimentation secteur principale doit être celle
d'un environnement commercial ou hospitalier. Si l'utilisateur
du système d'électrothérapie VitalStim ® Plus exige une ex-
ploitation continue pendant les interruptions d'alimentation
secteur, il est recommandé que le système d'électrothérapie
VitalStim® Plus soit pourvu d'une alimentation sans interrup-
tion.
Les champs magnétiques de fréquence d'alimentation doivent
être à des niveaux caractéristiques d'un lieu typique dans un
environnement commercial typique ou en milieu hospitalier.
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Système d'électrothérapie VitalStim® Plus